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医药魔方 ByDrug · 研发进展· MIMS医药资讯·· 2 小时前精选AI 评分83

[注册][积极进展][MNC]GSK反义寡核苷酸新药贝普若韦生获FDA批准,用于慢性乙肝功能性治愈

从终身服药到有望停药!全球首款乙肝功能性治愈新药获 FDA 批准,乙肝治疗迎来划时代拐点

AI 导读

当地时间10月20日,葛兰素史克(GSK)的反义寡核苷酸(ASO)新药贝普若韦生(Bepirovirsen,商品名Hibsago)正式获得美国FDA批准上市,成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法。该药此前已在日本获批,此次正式登陆美国市场。原文称,这标志着乙肝功能性治愈目标第一次拥有了获批上市的药物方案。材料未披露该药的靶点、具体适应症人群、临床试验阶段及关键疗效数据,也未提及任何交易或融资条款。据原文,慢性乙型肝炎全球感染者超2.4亿,每年约110万人死于乙肝相关肝硬化、肝癌,全球56%的肝癌病例与乙肝感染相关。

新闻事实

研发公司
GSK
相关资产

所属公司:GSK

贝普若韦生(Bepirovirsen,Hibsago)(Bepirovirsen、Hibsago) · 本次主资产

技术类型:反义寡核苷酸(ASO)

慢性乙型肝炎 — 已获批

本次进展

贝普若韦生(Bepirovirsen,Hibsago) · 慢性乙型肝炎

全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法

继日本获批后正式登陆美国市场

监管动作:FDA批准上市(已获批)

推荐理由

全球首个慢性乙肝功能性治愈ASO疗法获FDA批准,为BD读者提供该赛道监管里程碑参照。

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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