[临床][积极进展][MNC]安进与阿斯利康公布TEZSPIRE治疗嗜酸性食管炎III期CROSSING试验完整结果
TEZSPIRE® DELIVERED HISTOLOGIC REMISSION AND SYMPTOM IMPROVEMENT IN EOSINOPHILIC ESOPHAGITIS
安进与阿斯利康公布TEZSPIRE（tezepelumab-ekko）治疗嗜酸性食管炎（EoE）的III期CROSSING试验完整结果：第24周组织学缓解率在210 mg和420 mg剂量组分别为64.8%和68.9%，安慰剂组为3.5%（p<0.001），吞咽困难症状评分（DSQ）较基线分别改善18.8分和22.0分，安慰剂组为14.7分。TEZSPIRE为靶向TSLP的人源单克隆抗体，每四周皮下注射一次，该试验纳入12-80岁有症状且组织学活动的EoE患者，共随机368例。第52周组织学缓解率分别为67.8%和63.3%，安慰剂组为5.4%；总内镜缓解率（EREFS=0）分别为34.4%和29.5%，安慰剂组为4.1%。安全性特征与已获批适应症一致，最常见不良事件为上呼吸道感染、头痛和腹泻。完整结果将在2026年巴塞罗那联合欧洲胃肠病学周（UEGW）以迟发口头报告形式公布。
新闻事实
- 研发公司
- Amgen
- 共同开发方
- AstraZeneca
- 相关资产
所属公司：Amgen
TEZSPIRE（tezepelumab-ekko）（tezepelumab） · 本次主资产
靶点／机制：TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）
技术类型：human monoclonal antibody
嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）／12-80岁有症状且组织学活动的青少年和成人患者 — III期
重度哮喘／12岁及以上成人和儿童患者 — 已获批
慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）／12岁及以上成人和儿童患者 — 已获批
慢性阻塞性肺疾病（COPD） — 阶段未披露
- 本次进展
TEZSPIRE（tezepelumab-ekko） · 嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE） · CROSSING
第24周组织学缓解率：210mg组64.8%、420mg组68.9%，安慰剂组3.5%（p<0.001）
第24周DSQ评分较基线变化：210mg组-18.8（p=0.049）、420mg组-22.0（p<0.001），安慰剂组-14.7
第52周组织学缓解率：210mg组67.8%、420mg组63.3%，安慰剂组5.4%（p<0.001）
第52周DSQ评分较基线变化：210mg组-22.1、420mg组-24.0，安慰剂组-13.2（p<0.001）
第52周总内镜缓解（EREFS=0）：210mg组34.4%、420mg组29.5%，安慰剂组4.1%（p<0.001）
第24周和第52周EREFS评分均较安慰剂显著改善（p<0.001）
安全性特征与已获批适应症一致，最常见不良事件为上呼吸道感染、头痛和腹泻
结果将在2026年UEGW巴塞罗那会议作late-breaking口头报告
TEZSPIRE在EoE III期CROSSING中24周与52周组织学缓解及吞咽困难改善数据，为BD评估TSLP靶点在EoE适应症拓展提供关键依据。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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