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TEZSPIRE嗜酸性食管炎III期CROSSING试验阳性

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AI 综述

2026年10月20日,阿斯利康与安进公布TEZSPIRE(tezepelumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的III期CROSSING试验完整结果。该试验纳入12–80岁有症状且组织学活动的EoE患者,共368例,按1:1:1随机接受210mg、420mg或安慰剂。24周时,两个剂量组在组织学缓解和吞咽困难频率与严重程度两项共同主要终点上均较安慰剂达到统计学显著且具临床意义的改善,并维持至52周。TEZSPIRE为靶向TSLP的首创人源单克隆抗体,每四周皮下注射一次。原文未披露具体缓解率数值、安全性数据及注册申报计划。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

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10月20日
  1. BioSpace · 新闻稿精选
    阿斯利康与安进的TEZSPIRE在嗜酸性食管炎III期CROSSING试验中取得阳性结果,24周组织学缓解与吞咽困难改善并维持至52周

    阿斯利康与安进公布TEZSPIRE(tezepelumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的III期CROSSING试验完整结果:24周时两个剂量组在组织学缓解和吞咽困难频率与严重程度两项共同主要终点上均较安慰剂达到统计学显著且具临床意义的改善,并维持至52周。TEZSPIRE为靶向TSLP的首创人源单克隆抗体,每四周皮下注射一次;试验纳入12–80岁有症状且组织学活动的EoE患者,共368例按1:1:1随机接受210mg、420mg或安慰剂,患者可继续稳定使用质子泵抑制剂和吞咽型局部糖皮质激素等背景治疗。24周组织学缓解率分别为64.8%(210mg)和68.9%(420mg),安慰剂为3.5%(p<0.001);DSQ评分较基线分别下降18.8分(p=0.049)和22.0分(p<0.001),安慰剂下降14.7分。

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