[临床][积极进展]石药集团化学合成司美格鲁肽注射液（HD1916）治疗肥胖的Ⅲ期研究结果在Diabetes, Obesity and Metabolism发表
石药集团化学合成司美格鲁肽注射液（HD1916）治疗肥胖的Ⅲ期研究结果在 Diabetes, Obesity and Metabolism发表
石药集团宣布，其化学合成司美格鲁肽注射液（HD1916）治疗肥胖的Ⅲ期研究结果已在Diabetes, Obesity and Metabolism发表。HD1916为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂，按化学药品注册分类2.2类新药申报，属于含有已知活性成分的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。该产品通过与GLP-1受体结合发挥作用，据公司表述可经多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾脏保护等方面的综合获益。拟用于成人2型糖尿病血糖控制的上市许可申请已于2025年8月获受理；拟用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人超重或肥胖患者进行长期体重管理的第二项上市许可申请，已于2025年12月8日获受理。
新闻事实
- 研发公司
- 石药集团
- 相关资产
所属公司：石药集团
HD1916（化学合成司美格鲁肽注射液） · 本次主资产
靶点／机制：GLP-1受体
肥胖/超重长期体重管理／成人超重或肥胖患者 — III期（研究结果已发表）
2型糖尿病／成人2型糖尿病患者 — 上市许可申请已受理
- 本次进展
HD1916 · 肥胖/超重长期体重管理
化学合成司美格鲁肽注射液治疗肥胖的III期研究结果发表于Diabetes, Obesity and Metabolism
HD1916 · 2型糖尿病
拟用于成人2型糖尿病血糖控制的上市许可申请已于2025年8月获受理
监管动作：上市许可申请（已受理）
HD1916 · 肥胖/超重长期体重管理
拟用于成人超重或肥胖长期体重管理的第二项上市许可申请已于2025年12月8日获受理
监管动作：上市许可申请（已受理）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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