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石药化学合成司美格鲁肽肥胖III期结果发表

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AI 综述

石药集团推进化学合成司美格鲁肽注射液(HD1916)的研发。该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂,按化学药品注册分类2.2类新药申报,属于含有已知活性成分的新处方工艺且具有明显临床优势的药品,通过与GLP-1受体结合发挥作用,据公司表述可经多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾脏保护等综合获益。2026年10月19日,石药集团宣布其HD1916治疗肥胖的Ⅲ期研究结果已在Diabetes, Obesity and Metabolism发表。此外,该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的上市申请亦在推进中。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月19日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    石药集团化学合成司美格鲁肽注射液(HD1916)治疗肥胖的Ⅲ期研究结果在Diabetes, Obesity and Metabolism发表

    石药集团宣布,其化学合成司美格鲁肽注射液(HD1916)治疗肥胖的Ⅲ期研究结果已在Diabetes, Obesity and Metabolism发表。HD1916为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂,按化学药品注册分类2.2类新药申报,属于含有已知活性成分的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。该产品通过与GLP-1受体结合发挥作用,据公司表述可经多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾脏保护等方面的综合获益。拟用于成人2型糖尿病血糖控制的上市许可申请已于2025年8月获受理;拟用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人超重或肥胖患者进行长期体重管理的第二项上市许可申请,已于2025年12月8日获受理。

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