[临床][待核对][MNC]礼来Omvoh(mirikizumab-mrkz)事后分析显示溃疡性结肠炎一年达综合疾病控制、克罗恩病达无激素深度缓解
New composite outcomes data show patients treated with Lilly’s Omvoh (mirikizumab-mrkz) achieved comprehensive corticosteroid-free disease control in ulcerative colitis and corticosteroid-free deep remission in Crohn’s disease at one year
礼来公布Omvoh(mirikizumab-mrkz)在溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)中的新事后分析数据:治疗一年时,UC患者中27.7%达到综合疾病控制(对比安慰剂14%),CD患者中20.4%达到无激素深度缓解(对比安慰剂2%)。综合疾病控制为复合终点,定义为同时达到症状、内镜和组织学缓解、生物标志物正常化且不使用皮质类固醇;无激素深度缓解则同时包含临床缓解、内镜缓解及第52周前至少12周未使用皮质类固醇。两项分析中分别有35.3%的UC患者和48.6%的CD患者既往生物制剂治疗失败,该人群中Omvoh组分别有23.4%和15.7%达到上述终点,安慰剂组分别为9.4%和0。达到这些终点的患者更可能同时实现IBDQ缓解。这些来自LUCENT和VIVID项目的post-hoc数据将在UEG Week 2026上公布。
新闻事实
- 研发公司
- Eli Lilly and Company
- 相关资产
Omvoh (mirikizumab-mrkz)(mirikizumab-mrkz、mirikizumab) · 本次主资产
所属公司:Eli Lilly and Company
靶点/机制:IL-23p19
溃疡性结肠炎/成人中重度活动性,含既往生物制剂失败 — III期
克罗恩病/成人中重度活动性,含既往生物制剂失败 — III期
溃疡性结肠炎/儿科 — 阶段未披露
克罗恩病/儿科 — III期
- 公司管线
eltrekibart
所属公司:Eli Lilly and Company
技术类型:单克隆抗体
溃疡性结肠炎/成人 — 阶段未披露
- 公司管线
zotemtegrast
所属公司:Eli Lilly and Company
靶点/机制:α4β7整合素
技术类型:口服
溃疡性结肠炎/成人 — 阶段未披露
- 公司管线
FXR agonist
所属公司:Eli Lilly and Company
靶点/机制:FXR
克罗恩病/成人 — 阶段未披露
- 公司管线
incretin-based therapy
所属公司:Eli Lilly and Company
溃疡性结肠炎/成人伴肥胖或超重及至少一项体重相关合并症 — 阶段未披露
克罗恩病/成人伴肥胖或超重及至少一项体重相关合并症 — 阶段未披露
- 本次进展
Omvoh (mirikizumab-mrkz) · 溃疡性结肠炎 · LUCENT-2
一年时27.7% Omvoh治疗患者达到综合疾病控制(症状、内镜、组织学缓解、生物标志物正常化且无皮质类固醇使用),安慰剂组14%
既往生物制剂失败患者中,Omvoh组23.4%达到综合疾病控制,安慰剂组9.4%
达到综合疾病控制的Omvoh患者中91.1%同时达到IBDQ缓解,未达到者为65.2%
- 本次进展
Omvoh (mirikizumab-mrkz) · 克罗恩病 · VIVID-1
一年时20.4% Omvoh治疗患者达到无皮质类固醇深度缓解(临床缓解、内镜缓解且无皮质类固醇使用),安慰剂组2%
既往生物制剂失败患者中,Omvoh组15.7%达到该终点,安慰剂组为0
达到无皮质类固醇深度缓解的Omvoh患者中88.1%同时达到IBDQ缓解,未达到者为51%
- 本次进展
Omvoh (mirikizumab-mrkz) · 溃疡性结肠炎 · NCT04844606
背景研究(非本次新增事件):儿科UC和CD长期扩展研究正在进行
- 本次进展
Omvoh (mirikizumab-mrkz) · 克罗恩病 · NCT05509777
背景研究(非本次新增事件):儿科克罗恩病III期研究正在进行
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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