Omvoh一年期UC与CD复合终点事后分析公布
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2026年10月15日,礼来公布Omvoh(mirikizumab-mrkz)在溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)中的新事后分析数据。治疗一年时,UC患者中27.7%达到综合疾病控制,安慰剂组为14%;CD患者中20.4%达到无激素深度缓解,安慰剂组为2%。综合疾病控制为复合终点,定义为同时达到症状、内镜和组织学缓解、生物标志物正常化且不使用皮质类固醇;无激素深度缓解同时包含临床缓解、内镜缓解及第52周前至少12周未使用皮质类固醇。报道未披露该分析所基于的具体研究名称、入组规模及权益地区,亦未说明监管申报或标签更新计划。
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- BioSpace · 新闻稿礼来Omvoh(mirikizumab-mrkz)事后分析显示溃疡性结肠炎一年达综合疾病控制、克罗恩病达无激素深度缓解
礼来公布Omvoh(mirikizumab-mrkz)在溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)中的新事后分析数据:治疗一年时,UC患者中27.7%达到综合疾病控制(对比安慰剂14%),CD患者中20.4%达到无激素深度缓解(对比安慰剂2%)。综合疾病控制为复合终点,定义为同时达到症状、内镜和组织学缓解、生物标志物正常化且不使用皮质类固醇;无激素深度缓解则同时包含临床缓解、内镜缓解及第52周前至少12周未使用皮质类固醇。两项分析中分别有35.3%的UC患者和48.6%的CD患者既往生物制剂治疗失败,该人群中Omvoh组分别有23.4%和15.7%达到上述终点,安慰剂组分别为9.4%和0。达到这些终点的患者更可能同时实现IBDQ缓解。这些来自LUCENT和VIVID项目的post-hoc数据将在UEG Week 2026上公布。
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