[临床][↗ 积极进展][MNC]百时美施贵宝公布RYZ101治疗GEP-NETs的3期ACTION-1中期分析阳性顶线结果

百时美施贵宝公布RayzeBio开展的3期ACTION-1试验计划中期分析阳性顶线结果，RYZ101（225Ac-DOTATATE）在既往接受Lu177治疗进展的SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中，经盲态独立中心评估的PFS较研究者选择的标准治疗（高剂量或高频长效生长抑素类似物、依维莫司或舒尼替尼）取得统计学显著且具临床意义的改善，安全性结果与已知的RYZ101安全性特征一致。RYZ101是一种由DOTATATE与α发射同位素锕-225（225Ac）结合的研究性靶向放射性药物治疗，225Ac发射高能短程α粒子，可在癌细胞中造成双链DNA损伤。FDA于2026年8月基于该疾病显著未满足需求授予RYZ101治疗GEP-NETs的孤儿药资格。 公司：Bristol Myers Squibb;RayzeBio 相关资产：RYZ101（225Ac-DOTATATE） 适应症：胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs） 阶段：III期临床（中期分析） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/bristol-myers-squibb-announces-positive-topline-results-from-the-interim-analysis-of-phase-3-action-1-for-ryz101-rayzebios-radiopharmaceutical-therapy-in-patients-with-gep-nets）