[注册][积极进展][MNC]FDA批准罗氏Tecentriq联合氟尿嘧啶和奥沙利铂用于III期dMMR结肠癌辅助治疗
FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With a Fluoropyrimidine and Oxaliplatin for the Adjuvant Treatment of a Certain Type of Stage III Colon Cancer
Genentech宣布,美国FDA已批准Tecentriq(atezolizumab)及Tecentriq Hybreza(atezolizumab与hyaluronidase-tqjs)联合氟尿嘧啶和奥沙利铂,用于III期错配修复缺陷(dMMR)结肠癌的辅助治疗,这是Tecentriq在美国的第12个适应症,也是该setting下首个获批的辅助免疫治疗方案。获批基于III期ATOMIC研究,该研究发表于《新英格兰医学杂志》,结果显示在mFOLFOX6化疗基础上加用Tecentriq,相比单纯化疗将疾病复发或死亡风险降低50%;36个月无病生存率分别为86%与76%,安全性特征与既往Tecentriq和mFOLFOX6研究一致。 公司:Genentech 相关资产:Tecentriq (atezolizumab); Tecentriq Hybreza (atezolizumab and hyaluronidase-tqjs) 适应症:III期dMMR结肠癌辅助治疗 阶段:已获FDA批准 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/fda-approves-genentechs-tecentriq-in-combination-with-a-fluoropyrimidine-and-oxaliplatin-for-the-adjuvant-treatment-of-a-certain-type-of-stage-iii-colon-cancer)
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