FDA批准Tecentriq辅助治疗III期dMMR结肠癌

1. 08:00
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   FDA批准罗氏Tecentriq联合化疗用于III期dMMR结肠癌辅助治疗

   罗氏宣布，美国FDA已批准Tecentriq（atezolizumab）及Tecentriq Hybreza（atezolizumab与hyaluronidase-tqjs）联合氟尿嘧啶和奥沙利铂，用于III期dMMR结肠癌的辅助治疗，这是Tecentriq在美国的第12个适应症。该批准基于III期ATOMIC研究，结果显示Tecentriq联合mFOLFOX6化疗较单纯化疗将疾病复发或死亡风险降低50%，36个月无病生存率为86%对76%，安全性与此前研究一致。ATOMIC研究入组712例III期dMMR结肠癌患者，主要终点为无病生存期，由美国NCI资助、Alliance for Clinical Trials in Oncology牵头。Tecentriq为靶向PD-L1的单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1及B7.1的相互作用可能重新激活T细胞。 公司：Roche；相关资产：Tecentriq (atezolizumab); Tecentriq Hybreza (atezolizumab and hyaluronidase-tqjs)；适应症：III期dMMR结肠癌辅助治疗；阶段：已获批（FDA）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/fda-approves-roches-tecentriq-in-combination-with-a-fluoropyrimidine-and-oxaliplatin-for-the-adjuvant-treatment-of-a-certain-type-of-stage-iii-colon-cancer）

2. 08:00
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   FDA批准罗氏Tecentriq联合氟尿嘧啶和奥沙利铂用于III期dMMR结肠癌辅助治疗

   Genentech宣布，美国FDA已批准Tecentriq（atezolizumab）及Tecentriq Hybreza（atezolizumab与hyaluronidase-tqjs）联合氟尿嘧啶和奥沙利铂，用于III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌的辅助治疗，这是Tecentriq在美国的第12个适应症，也是该setting下首个获批的辅助免疫治疗方案。获批基于III期ATOMIC研究，该研究发表于《新英格兰医学杂志》，结果显示在mFOLFOX6化疗基础上加用Tecentriq，相比单纯化疗将疾病复发或死亡风险降低50%；36个月无病生存率分别为86%与76%，安全性特征与既往Tecentriq和mFOLFOX6研究一致。 公司：Genentech；相关资产：Tecentriq (atezolizumab); Tecentriq Hybreza (atezolizumab and hyaluronidase-tqjs)；适应症：III期dMMR结肠癌辅助治疗；阶段：已获FDA批准；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/fda-approves-genentechs-tecentriq-in-combination-with-a-fluoropyrimidine-and-oxaliplatin-for-the-adjuvant-treatment-of-a-certain-type-of-stage-iii-colon-cancer）

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