[临床][↗ 积极进展][MNC]BMS的$4.1B RayzeBio收购项目RYZ101三期放射疗法试验取得胜利

百时美施贵宝（BMS）宣布，其试验性放射药物治疗RYZ101在胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的三期试验中显著改善无进展生存期（PFS），达到主要终点。该候选药物是BMS在2023年底宣布、2024年初完成的$4.1B收购RayzeBio时获得的。BMS表示，基于盲态独立中心审查，中期分析显示PFS具有统计学显著且临床意义的改善，但未披露具体数据。ACTION-1研究纳入的是在接受诺华Lutathera治疗后进展的晚期生长抑素受体阳性GEP-NETs患者，主要终点计划在发生143例PFS事件后评估。RYZ101使用锕-225（actinium-225）放射性同位素，此前在17例患者的1b期试验中耐受性良好，未报告治疗相关严重不良事件或因不良事件停药。RYZ101于8月获得FDA孤儿药资格，BMS称该资格与中期结果支持进一步开发，并计划与FDA讨论迈向监管提交的下一步。 公司：Bristol Myers Squibb 相关资产：RYZ101 适应症：胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs） 阶段：III期 融资性质：不适用 来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/bms-4-1b-rayzebio-bet-delivers-phase-3-radiopharma-win）