[临床][积极进展]OSE Immunotherapeutics 公布 Combi-TED 二期随机试验 Tedopi（OSE2101）联合方案治疗转移性非小细胞肺癌的积极顶线结果
OSE Immunotherapeutics Reports Positive Topline Results of Combi-TED Phase 2 Randomized Trial with Tedopi® (OSE2101) in metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
OSE Immunotherapeutics 公布 Combi-TED 学术性二期国际随机试验的顶线结果：该试验由 FoRT 申办，评估 Tedopi（OSE2101）联合化疗多西他赛或抗 PD1 纳武利尤单抗，对比多西他赛单药，作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗。试验为开放标签、随机、三臂设计，入组 106 例 HLA-A2 阳性、无 EGFR 突变及 ALK 或 ROS1 重排、一线化疗-免疫治疗后进展的转移性 NSCLC 患者，在法国、意大利和西班牙 19 个中心开展，主要终点为 1 年总生存（OS）率。
新闻事实
- 研发公司
- OSE Immunotherapeutics
- 相关资产
所属公司：OSE Immunotherapeutics
Tedopi（OSE2101）（OSE2101、Tedopi） · 本次主资产
转移性非小细胞肺癌（NSCLC）／HLA-A2阳性、无EGFR突变或ALK/ROS1重排、一线化疗免疫治疗后进展的二线患者 — II期
- 本次进展
Tedopi（OSE2101） · 转移性非小细胞肺癌（NSCLC） · Combi-TED
开放标签、随机、三臂II期研究，106例HLA-A2阳性转移性NSCLC患者，法国、意大利、西班牙19个中心
主要终点1年OS率达成：Tedopi+多西他赛47%（p=0.001），Tedopi+纳武利尤单抗46%（p=0.002），多西他赛单药29%（p=0.287）
贝叶斯分析显示两种Tedopi联合方案对比多西他赛单药1年OS改善的后验概率>90%
治疗相关不良事件发生率：Tedopi+多西他赛89%、Tedopi+纳武利尤单抗82%、多西他赛单药79%；药物相关严重不良事件分别为17%、24%、17%；未见非预期安全性信号
最终结果将于2026年10月25日在ESMO 2026年会公布
Combi-TED 二期达到主要终点，为 Tedopi 联合方案在二线转移性 NSCLC 提供 1 年 OS 数据，并指向 ARTEMIA 三期。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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