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[注册][积极进展][MNC]GSK反义寡核苷酸药物贝普若韦生获FDA批准上市，联合核苷（酸）类似物治疗慢性乙型肝炎
超级重磅！美国批准慢乙肝治疗新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）上市
AI 导读
2026年10月20日，葛兰素史克（GSK）宣布，反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（Bepirovirsen，Hibsago）获美国FDA批准，与核苷（酸）类似物联合，用于治疗已接受至少6个月抗病毒治疗、病毒受抑制、经FDA授权检测方法确认HBsAg不超过3000 IU/mL且无肝硬化的成年慢性乙型肝炎患者。美国由此成为全球第二个批准该ASO药物用于慢性乙型肝炎治疗的国家或地区。贝普若韦生为首创ASO药物，公司称其与现有标准治疗相比提供了前所未有的功能性治愈率。原文未披露该药在其他地区的具体获批时间、定价及后续商业化安排。
新闻事实
- 研发公司
- GSK
- 相关资产
所属公司：GSK
贝普若韦生（Bepirovirsen，Hibsago）（Bepirovirsen、Hibsago） · 本次主资产
技术类型：反义寡核苷酸（ASO）
慢性乙型肝炎／已接受至少6个月抗病毒治疗、病毒受抑制、HBsAg不超过3000 IU/mL且无肝硬化的成年患者 — 已获批
- 本次进展
贝普若韦生（Bepirovirsen，Hibsago） · 慢性乙型肝炎
FDA批准与核苷（酸）类似物联合，用于已接受至少6个月抗病毒治疗、病毒受抑制、HBsAg≤3000 IU/mL且无肝硬化的成年慢性乙型肝炎患者
美国成为全球第二个批准该ASO药物用于慢性乙型肝炎治疗的国家或地区
为首创ASO，与现有标准治疗相比提供前所未有的功能性治愈率
监管动作：FDA批准上市（已获批）
推荐理由
关注GSK反义寡核苷酸慢乙肝药物获FDA批准，及其限定人群与联合用药方案。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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