[注册][↗ 积极进展][MNC]GSK 反义寡核苷酸药物 Bepirovirsen 获 FDA 批准用于慢性乙型肝炎

GSK 的反义寡核苷酸（ASO）药物 bepirovirsen 获美国 FDA 批准，用于慢性乙型肝炎治疗，该药通过 FDA 优先审评通道获批，并获得突破性疗法认定。Bepirovirsen 是一款 first-in-class 药物，原文称其与现有标准治疗相比可实现前所未有的功能性治愈率，获批对应 bepirovirsen 联合核苷（酸）类似物疗法。B-Well III 期汇总数据显示，bepirovirsen 治疗 6 个月后总体人群功能性治愈率达 19%（1,220 例中 233 例），安慰剂组 614 例中为 0 例。原文未披露该药具体靶点、此次获批的具体适应症人群范围及后续商业化计划。