[临床][↗ 积极进展][MNC]Genentech公布vamikibart治疗葡萄膜炎性黄斑水肿III期一年数据，FDA受理其BLA

Genentech公布vamikibart治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的III期MEERKAT和SANDCAT研究52周数据，并宣布FDA已受理其生物制品许可申请（BLA），预计2027年7月前作出审批决定。vamikibart是一种靶向IL-6的单克隆抗体，专为玻璃体腔注射设计，用于治疗UME。两项III期研究为52周、随机、双盲、假注射对照试验，患者每四周接受0.25 mg或1 mg vamikibart或假注射治疗至16周，之后按需治疗至52周；主要终点为第16周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善≥15个字母的受试者比例。52周数据显示，vamikibart组达到视力改善的患者比例在数值上高于假注射组，BCVA和中央亚区厚度（CST）较基线的平均变化等关键次要终点显示获益得以维持；约三分之二符合条件的患者在第16周后无需再次治疗，需要再治疗者多数仅需一次额外注射。 公司：Genentech 相关资产：vamikibart 适应症：葡萄膜炎性黄斑水肿（UME） 阶段：III期（52周数据公布，BLA已受理，FDA决定预期2027年7月） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/genentech-presents-new-phase-iii-one-year-data-for-vamikibart-in-uveitic-macular-edema-ume-a-serious-cause-of-vision-loss）