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#临床数据

今日 8 条
10月7日周三
  1. BioSpace · 新闻稿60

    [临床][积极进展]Arvinas公布ARV-102治疗帕金森病1期临床试验眼动与生物标志物数据

    Arvinas公布ARV-102治疗帕金森病1期临床试验的最终数据,显示与安慰剂相比,28天治疗后眼球扫视幅度不足(ASH)呈剂量依赖性改善,且脑脊液LRRK2蛋白水平下降与眼动功能改善及内溶酶体、神经炎症和突触功能通路生物标志物变化相关。

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  2. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展]Cerevance公布solengepras帕金森病3期ARISE积极结果,主要终点达标并将与FDA讨论NDA路径

    Cerevance公布其口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果:150 mg剂量组第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时(p=0.0350),达到主要终点,且第2周即观察到改善。

    推荐理由:Cerevance公布口服GPR6抑制剂solengepras帕金森病3期ARISE达到主要终点,并计划与FDA讨论NDA路径。

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  3. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][常规进展]Oculis将在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab并合作神经眼科亚专科日

    Oculis宣布其CEO Riad Sherif将于10月8日在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab,该抗TNFα滴眼液候选药物采用基因型精准医学方法治疗TNFR1介导的干眼症,PREDICT-1注册性症状试验预计年底左右公布顶线结果。公司还将赞助10月9日AAO 2026年会神经眼科亚专科日。

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  4. BioSpace · 新闻稿58

    [临床][积极进展]PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期新早期疗效数据,为干性AMD/地图样萎缩提供潜在突破性疗法

    PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期临床试验新数据,6例晚期干性AMD/地图样萎缩患者中5例显示早期疗效积极信号,四项OCT生物标志物生长速率平均降低35%至52%。该I期试验为首次人体研究,评估单次给药安全性与耐受性,此前ARVO数据显示两个剂量组均表现良好安全性。公司计划2026年下半年启动IIa期试验,最多入组24例患者,结果预计2028年公布。

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  5. BioSpace · Business78

    [商业][风险事件]Doudna 联合创立的 CAR-T 公司 Caribou 终止研发、裁员并寻求战略交易

    Caribou Biosciences 宣布终止全部临床阶段管线、停止所有进行中的临床试验及同种异体 CAR-T 候选药物的后续开发,并实施“大幅”裁员,同时考虑合并、收购、业务合并等战略交易。

    推荐理由:了解同种异体 CAR-T 融资环境恶化下,Caribou 终止临床管线并寻求战略交易的案例。

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  6. STAT · Biotech42

    [注册][待核对]Avidity的Duchenne疗法Del-zota仅覆盖约7%患者,FDA审评中

    Avidity Biosciences开发的实验性Duchenne肌营养不良药物Del-zota目前正在接受FDA审评,该药通过"跳过"外显子机制帮助患者生成缩短但功能性的肌肉蛋白,在试验中似乎使部分患者病情近乎停滞。该疗法仅适用于约7%的患者,即美国约900人,而"跳过"策略原则上可惠及美国1万至1.5万名Duchenne患者中的约70%。

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  7. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][积极进展]Astellas在ESMO 2026公布21项肿瘤摘要:PADCEV联合pembrolizumab及VYLOY数据进展

    Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要,覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV(enfortumab vedotin)联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益,VYLOY(zolbetuximab)研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。

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  8. BioSpace · 新闻稿72

    Vaxcyte定价同步公开发行普通股、预融资权证及可转换优先票据

    Vaxcyte于2026年10月6日宣布同步定价公开发行7,412,500股普通股(每股$64.00)、可购买400,000股普通股的预融资权证(每份$63.999,行权价$0.001/股)及本金总额$500M、利率1.50%、2032年到期的可转换优先票据。

    推荐理由:Vaxcyte同步定价普通股、预融资权证与可转债,募资约$1B用于VAX-31成人及婴幼儿项目,是疫苗领域大额融资案例。

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  9. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][积极进展]Equillium在La Jolla免疫学会议展示EQ504肠道炎症新临床前数据

    Equillium在La Jolla免疫学会议以海报形式展示EQ504新临床前数据,显示其在肠道共培养模型中跨上皮与免疫区室产生协同作用,在维持屏障完整性的同时抑制炎症细胞因子产生。EQ504是一款在研强效选择性AhR调节剂,采用多模式、非免疫抑制机制,拟通过肠溶包衣局部递送用于溃疡性结肠炎等胃肠道疾病,或以吸入制剂治疗炎症性肺病。

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  10. BioSpace · 新闻稿23

    [临床][待核对]Maze Therapeutics将在ASN Kidney Week 2026公布MZE829与MZE782项目数据

    Maze Therapeutics将于2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week上公布MZE829和MZE782项目数据。口头报告将更新已公布的MZE829治疗APOL1介导肾病(AMKD)的2期HORIZON试验数据,另有两项临床前壁报展示SLC6A19抑制(MZE782机制)在慢性肾病中的治疗潜力。

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  11. BioSpace · 新闻稿41

    [临床][待核对]Amylyx 将在 ObesityWeek® 2026 公布 avexitide 治疗减重术后低血糖 Phase 3 LUCIDITY 顶线数据

    Amylyx Pharmaceuticals(Nasdaq: AMLX)将于 2026 年 11 月 14-17 日在华盛顿特区举行的 ObesityWeek® 2026 年会上,以 late-breaking 口头报告形式公布 avexitide 治疗 Roux-en-Y 胃旁路术后减重术后低血糖(PBH)的 Phase 3 LUCIDITY 试验顶线数据。

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  12. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][待核对]Alpha Cognition 将在 ASCP 年会和 NEI 秋季大会公布 ZUNVEYL(苯加兰他敏)临床与真实世界数据

    Alpha Cognition 将于 10 月 29 日至 11 月 1 日的 ASCP 年会和 11 月 5 日至 8 日的 NEI 秋季大会公布 ZUNVEYL(苯加兰他敏)及乙酰胆碱酯酶抑制剂的新临床与真实世界数据。海报内容涵盖阿尔茨海默病患者的认知、日常生活活动、神经精神症状、睡眠、胃肠道耐受性、治疗模式及精神药物使用,包括 BEACON 研究结果。

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  13. BioSpace · 新闻稿25

    [研发][积极进展]Ernexa Therapeutics的ERNA-101入选Nature Conferences与MD Anderson联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告

    Ernexa Therapeutics(Nasdaq: ERNA)宣布其领先肿瘤项目ERNA-101的临床前数据入选Nature Conferences与MD Anderson癌症中心联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告,报告于2026年10月6日在休斯顿MD Anderson园区进行。

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10月6日周二
  1. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][积极进展]TranspireBio宣布Springboard™软雾吸入器平台关键性1期研究成功完成

    TranspireBio宣布其专有Springboard™软雾吸入器(SMI)平台的关键性1期药代动力学临床研究成功完成,该研究达到所有主要和关键次要终点,结果符合预设限值,观察到的个体内变异性低。公司总部位于美国佛罗里达州Sunrise,在Weston开发和生产产品,并计划于2028年在Pembroke Pines新增生产基地以扩大商业产能。

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  2. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][积极进展]SCYNEXIS公布SCY-770治疗ADPKD的1期研究结果,2期试验拟于2026年第四季度启动

    SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果,该药在25名健康受试者中耐受性良好,安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择,该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定,迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。

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  3. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][待核对]BriaCell与BriaPro将在SITC 2026年会展示四张海报

    BriaCell及其多数控股子公司BriaPro宣布,其各自免疫治疗项目的四篇临床前研究摘要入选SITC第41届年会海报展示,会议于2026年11月4-8日在亚利桑那州凤凰城举行。展示内容涵盖BriaCell的个性化现货免疫疗法Bria-OTS+™,以及BriaPro的肿瘤靶向检查点抑制剂、可溶性CD80(BP-80)和工程化CD80变体研究。

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  4. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]PDS Biotech将于10月15日举办PDS0301治疗晚期结直肠癌肝转移KOL活动

    PDS Biotech(Nasdaq: PDSB)将于2026年10月15日美东时间上午8点举办线上KOL活动,由NCI/CCR外科肿瘤项目研究员Jonathan M. Hernandez博士与公司管理层共同讨论PDS0301二期试验在晚期肝脏相关癌症中的临床结果,重点为转移性结直肠癌(mCRC)队列。

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  5. BioSpace · 新闻稿23

    [待核对][待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告

    Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂,该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。

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  6. BioSpace · 新闻稿25

    [临床][积极进展]Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表Rezdiffra在常见MASH遗传风险变异中疗效一致的数据

    Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析,显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中,纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。

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  7. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][风险事件]ArriVent公布FURVENT III期结果:firmonertinib一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC未达PFS主要终点

    ArriVent于2026年10月6日宣布,其与Allist共同开展的FURVENT(NCT05607550)III期试验中,firmonertinib单药一线治疗既往未治、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且携带EGFR外显子20插入突变的患者,未达到BICR评估的PFS主要终点。

    推荐理由:ArriVent披露FURVENT III期一线EGFR ex20ins NSCLC未达PFS主要终点,含具体数据与后续开发评估,对同类竞品BD判断有参考价值。

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  8. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展]Regeneron公布ubamatamab(MUC16xCD3)治疗晚期低级别浆液性卵巢癌初步研究数据

    Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者中的1/2期初步数据,800 mg剂量组11例患者ORR为73%,中位缓解持续时间9个月,中位无进展生存期11个月。

    最新进展10月6日 20:51Regeneron在ESMO 2026公布多项肿瘤管线数据

    推荐理由:Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据,含ORR、PFS与安全性,并计划推进3期。

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  9. BioSpace · 新闻稿40

    [临床][积极进展]One04 Therapeutics将于ASN Kidney Week公布CPV-104治疗C3肾小球病Phase 1期中阳性数据,随后举办虚拟KOL活动

    One04 Therapeutics宣布,其CPV-104治疗C3肾小球病(C3G)的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报,将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。

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