[注册][待核对][MNC]2026年第四季度值得关注的5项FDA审批决定：Summit/Akeso的ivonescimab、罗氏的giredestrant、吉利德的anito-cel等
2026年第四季度将有5项FDA审批决定值得关注，涉及Summit与Akeso的ivonescimab（肺癌）、罗氏的giredestrant（乳腺癌）和吉利德的anito-cel（多发性骨髓瘤）等。
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#细胞治疗
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今日 6 条BioPharma Dive · 新闻AI 评分2626 BioSpace · 新闻稿AI 评分5555 [临床][积极进展]Artiva在ISSjD 2026公布AlloNK联合利妥昔单抗治疗干燥综合征的2a期更新数据
Artiva Biotherapeutics在ISSjD 2026口头报告AlloNK（AB-101）联合利妥昔单抗治疗干燥综合征的2a期篮式试验更新数据，数据截止2026年7月2日。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][常规进展]Roswell Park与Generate Biomedicines启动GB-5267治疗卵巢癌的首次人体临床试验并完成首例患者给药
Roswell Park综合癌症中心与Generate Biomedicines宣布，评估GB-5267的首个首次人体临床试验已完成首例患者给药。GB-5267是一款由Generate利用AI设计的自体IL-18装甲CAR-T细胞疗法，靶向MUC16抗原，用于治疗铂类化疗后复发或不响应的卵巢癌患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][常规进展]Longeveron（LGVN）将参加三场长寿/老龄化投资会议，并发布拉罗美司特治疗阿尔茨海默病2a期新分析
Longeveron（NASDAQ: LGVN）宣布将参加三场长寿/老龄化投资会议，包括10月1-3日波士顿ARDD、10月7-11日线上Abundance Longevity Trip及10月19-20日南旧金山Longevity Partnering Forum。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎的多组学生物标志物数据
Nektar Therapeutics与西奈山伊坎医学院在EADV Congress 2026以late breaking口头报告形式公布rezpegaldesleukin治疗中重度特应性皮炎的多组学生物标志物亚研究结果，显示治疗第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及Th1、Th2、Th17、JAK-STAT等多条免疫通路的系统性及皮肤局部正常化。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [交易线索]Celularity 强调 Fontaine Vitale 2027 年一季度开业，成为其亚太战略合作伙伴
Celularity（Nasdaq: CELU）预计 Fontaine Vitale 将于 2027 年第一季度在印尼巴厘岛 Sanur 经济特区开业，并计划向其供应胎盘来源细胞产品，具体取决于最终商业安排和监管授权。
————摩熵医药 · 医药投融资精选AI 评分5151 ai3Bio完成4800万美元A轮融资，布局两条精准清除致病T细胞技术路径
ai3Bio宣布走出隐身模式，完成4800万美元A轮融资。公司聚焦自身免疫性疾病领域的“免疫重置”新范式，即精准清除致病免疫细胞同时保留免疫系统其余功能，并布局两条技术路径。本轮融资轮次为A轮，金额为4800万美元，具体投资方未在材料中披露。
推荐理由：了解自身免疫病领域精准清除致病T细胞新锐的A轮融资规模与两条技术路径方向。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [研发][常规进展]MiNK Therapeutics 的 agenT-797 iNKT 平台入选 ARPA-H 资助的室温细胞疗法计划
MiNK Therapeutics 宣布其临床阶段 agenT-797 iNKT 平台被选为 ARPA-H 资助的 BoSS 计划中 RAB 团队的治疗性细胞系统，该四年计划获 ARPA-H 承诺最高 8700 万美元，目标是将细胞疗法从约 -196°C 深冷存储推向约 21°C 室温存储。
————Endpoints NewsAI 评分3030 [交易线索]Scynexis与BARDA达成超2亿美元合同；Bristol Myers公布双靶点CAR-T早期数据
Scynexis与BARDA签署价值超2亿美元的合同，合作涉及SCY-247。Bristol Myers公布了双靶点CAR-T的早期数据。此外，文章还提及MediciNova、Tolerance Bio、Tanabe、Lepu Medical和Synphatec的相关消息。
————BioPharma Dive · 新闻AI 评分6060 [临床][待核对]Adicet的“现货型”CAR-T疗法prula-cel在狼疮早期试验中显示缓解潜力
Adicet Bio的gamma delta细胞疗法prula-cel在狼疮肾炎早期试验中显示缓解潜力：随访一年后，50%可评估疗效的患者达到“完全”肾脏应答，54%达到广泛使用的缓解统计标准，且这些患者均停用免疫抑制药物。
————摩熵医药 · 医药投融资精选AI 评分4747 知因生物完成数千万元种子轮融资，陕投成长基金独家领投
北京知因生物医疗技术有限公司完成数千万元种子轮融资，由陕西省成长性企业引导基金管理有限公司（陕投成长基金）独家领投。募集资金将主要用于核心管线临床前研究、IND申报、GMP实验室建设与设备采购，加快细胞重编程技术的临床转化落地。知因生物的技术积累源自团队在细胞重编程、表观遗传学、AI药物筛选领域的多年深耕。
推荐理由：了解AI+细胞重编程早期项目获种子轮融资及资金用于临床前与IND申报的动向。
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BioSpace · Funding精选AI 评分7878 Link Cell Therapies将A轮融资扩募至$90M，LNK001启动临床给药并扩充高管团队
Link Cell Therapies宣布其A轮融资从$60M扩募至$90M，新增$30M用于推进第二个实体瘤项目（结直肠癌）及扩展管线。其先导项目LNK001是一款靶向CAIX和ENPP3的AND门控CAR-T疗法，已在MD Anderson癌症中心启动针对晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的Phase 1研究临床给药。
推荐理由：了解逻辑门控CAR-T公司Link的A轮扩募至$90M、LNK001启动临床给药及高管任命。
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STAT · BiotechAI 评分2222 [临床][待核对]Kyverna细胞疗法显示持久自身免疫获益
Kyverna的细胞疗法在自身免疫疾病中显示出持久获益。FDA顾问委员会支持Grail的癌症血液检测。Gilead押注自身免疫药物数据。
————中国医药创新促进会 · 行业资讯AI 评分1515 [研发][待核对]818号令落地后117项生物医学新技术完成备案，第十一届医药创新与投资大会将在南京设论坛探讨临床路径与资本投入
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）实施以来，已有10批共117项生物医学新技术临床研究完成备案，其中76项由医疗机构发起，占65%。今年以来创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。第十一届医药创新与投资大会“生物医学新技术创新发展论坛”将于2026年10月25日在南京举办，聚焦临床路径设计、证据标准前置与资本长期投入等议题。
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BioSpace · 新闻稿精选AI 评分5858 ViferaXS完成最高1200万欧元A轮融资，推进CLL二期临床试验
ViferaXS宣布完成最高1200万欧元的A轮融资，包含资助资金，由德国联邦突破创新机构SPRIND和Huma领投，私人投资者参与。资金将用于推进其主打项目CLLTAXS01在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的二期临床试验，并支持急性髓系白血病（AML）和纤维板层癌（FLC）的正在进行的一期项目。公司预计不久将公布AML和FLC项目的一期数据。
推荐理由：了解ViferaXS的A轮融资规模、投资方及其CLL二期临床推进计划。
————Basecamp Research · 公司公告精选AI 评分6262 Basecamp Research完成1.4亿美元C轮融资，推进AI设计的体内细胞疗法
Basecamp Research宣布完成1.4亿美元超额认购的C轮融资，由S32领投，NVIDIA、Menlo Ventures旗下Anthology Fund、Catalio Capital Management、洛克菲勒基金会、北约创新基金等参投。
推荐理由：了解AI制药公司Basecamp Research的C轮融资规模、投资方阵容及其体内细胞治疗管线方向。
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Harbour BioMed · 公司公告精选AI 评分7575 Solstice Oncology 完成 2.25 亿美元 A 轮融资，推进 Harbour BioMed 授权的 porustobart 新辅助治疗
Harbour BioMed 合作公司 Solstice Oncology 宣布完成 2.25 亿美元 A 轮融资，由 RA Capital Management 领投，Canaan Partners、Forbion 等参投。
————BioSpace · Series A精选AI 评分7878 Solstice Oncology 完成 2.25 亿美元 A 轮融资，推进 CTLA-4 抗体 porustobart 新辅助治疗
Solstice Oncology 宣布完成 2.25 亿美元 A 轮融资，由 RA Capital Management 领投，Canaan Partners、Forbion 等参投，资金用于推进其核心资产 porustobart。
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BioPharma Dive · Deals精选AI 评分7878 [交易线索][意向阶段][MNC]强生获选择权，拟以近26亿美元收购体内CAR-T公司Sail
强生宣布与体内CAR-T开发商Sail Biomedicines达成合作并获独家收购选择权，未来可按约定价格以$2.58B收购该公司。强生初期支付$785M，其中包括$465M股权投资，用于推进Sail的先导项目SAIL-0839及体内重编程免疫细胞技术；SAIL-0839仍处临床前阶段，适应症未披露。
推荐理由：了解J&J以7.85亿美元首付加25.8亿美元收购选择权押注体内CAR-T，及其对自免方向的布局意义。
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