全部国内外管线进展；保留原管线主题链接。
Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。
推荐理由：Cullinan公布zipalertinib一线EGFR ex20ins NSCLC在FDA RTOR下启动NDA提交，并披露二线/一线美国获批里程碑金额。
Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者中的1/2期初步数据，800 mg剂量组11例患者ORR为73%，中位缓解持续时间9个月，中位无进展生存期11个月。
推荐理由：Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据，含ORR、PFS与安全性，并计划推进3期。
Regeneron公布2期COURAGE试验结果，trevogrumab（抗GDF8/抗肌生成抑制素）在司美格鲁肽诱导的减重中可保留瘦体重和肌肉，MRI亚组显示低剂量trevogrumab保留了约70%本会因司美格鲁肽单药而流失的大腿肌肉。
推荐理由：Regeneron公布COURAGE 2期数据：trevogrumab在司美格鲁肽减重中保留瘦体重与肌肉，并计划启动老年肥胖2期试验。
Foghorn Therapeutics宣布，基于FHD-909（LY4050784）Phase 1剂量递增试验的临床数据，Foghorn与Lilly决定不将该程序推进至临床开发扩展阶段，双方合作也不再推进选择性SMARCA2降解剂项目，且预计不再有进一步合作活动。
最新进展10月1日 23:49Foghorn与礼来合作终止并裁员40%
推荐理由：Foghorn与Lilly终止FHD-909及SMARCA2降解剂合作，并裁员约40%聚焦自有管线，供BD判断合作终止与管线取舍。
Evommune 在 EADV 2026 大会上公布 EVO301 治疗中重度特应性皮炎成人患者的 2a 期概念验证数据：70 例患者接受 5mg/kg 静脉给药（基线及第 4 周。
推荐理由：EVO301 治疗特应性皮炎的 2a 期概念验证数据及 2b 期启动计划，供关注 IL-18 靶点与自免管线的 BD 读者参考。
Monte Rosa Therapeutics公布NEK7导向分子胶降解剂MRT-8102在1期GFORCE-1研究中的积极数据：108名心血管风险升高的肥胖受试者接受5mg。
推荐理由：Monte Rosa公布MRT-8102在GFORCE-1 1期研究中的生物标志物与安全性数据，并给出冠心病、痛风、化脓性汗腺炎三项2期计划时间表。
Zealand Pharma宣布，勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示，survodutide（BI 456906）在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后，疗效估计值下平均减重最高达13.1%，安慰剂组为3.1%（p<0.0001），试验达到共同主要终点。
推荐理由：survodutide在肥胖合并T2D人群的III期减重与降糖数据，为GLP-1/胰高血糖素双靶点代谢管线提供关键疗效与耐受性参考。
辉瑞公布tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果，研究达到主要终点：第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。
推荐理由：辉瑞公布tilrekimig在特应性皮炎2期达到主要终点及EASI-75数据，并已启动3期，供BD评估该三特异性抗体的竞争定位。
礼来公布III期ACHIEVE-4详细结果：口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在合并肥胖或超重、心血管风险升高的2型糖尿病成人中，MACE-4风险较滴定胰岛素glargine低16%（HR 0.84；95% CI 0.59–1.20），达到预设非劣效主要终点；MACE-3风险低23%（HR 0.77；95% CI 0.52–1.13）。
推荐理由：礼来口服GLP-1 orforglipron在最大最长T2D三期ACHIEVE-4中达到MACE-4非劣效主要终点，并披露A1C、体重及心血管死亡等数据，供BD评估其代谢管线竞争力。
罗氏公布III期evERA研究详细结果，giredestrant联合依维莫司在ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中显著改善无进展生存期，数据发表于NEJM。
推荐理由：罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据登NEJM，PFS显著获益，两项NDA已获FDA受理，对乳腺癌内分泌治疗耐药赛道有直接参考价值。
默沙东宣布，其抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期随机双盲安慰剂对照试验MK-7240-012中达到主要终点：第16周高剂量组（480 mg Q2W，n=42）72%、中剂量组（480 mg Q4W，n=42）64%的患者达到HiSCR50，安慰剂组为35%（n=44）。
推荐理由：默沙东抗TL1A单抗tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期达到主要终点，为BD读者提供该靶点皮肤科首个阳性数据。
礼来公布EloraTZP（amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合）2b期数据：367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中，48周平均减重最高23.3%，替尔泊肽单药为14.8%，安慰剂为3%；最高剂量组A1C平均降低2.9%，替尔泊肽15mg组为2.4%，安慰剂为0.3%。
推荐理由：礼来amylin-GIP/GLP-1组合减重降糖数据优于替尔泊肽单药，但停药率偏高，为关注减重赛道的BD读者提供关键竞品进展。
礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果：在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中，retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降，12 mg组平均减重49.6 lbs（20.8%），A1C平均降低1.5%，最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。
推荐理由：礼来披露retatrutide治疗2型糖尿病合并肥胖的III期TRIUMPH-2详细数据，并给出2027年Q1提交BLA的计划，是GLP-1赛道关键竞品进展。
艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果：346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组均达到主要终点，EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体，尚处研究阶段，未获监管批准。
武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。
推荐理由：武田公布 zasocitinib 头对头 III 期优效数据及 52 周持久性，为口服银屑病治疗竞争格局提供关键证据。
基因泰克宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。
推荐理由：罗氏/基因泰克BTK抑制剂fenebrutinib获FDA受理并优先审评，覆盖RMS与PPMS，附III期数据与安全性，是BTK赛道重要注册进展。
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌的美国加速审批申请，FDA认为其2期应答率数据不足以支持该适应症获批，原定决定期限为10月10日。
推荐理由：关注默沙东/第一三共I-DXd撤回加速审批申请及其对B7-H3 ADC竞争格局的影响。
Kodiak Sciences公布，其两款在研疗法zenkuda（tarcocimab tedromer，抗VEGF抗体生物聚合物偶联物）和tabirafusp-ted（KSI-501。
推荐理由：了解Kodiak两款眼科资产在DAYBREAK III期头对头匹配Eylea的数据及zenkuda年内申报计划。
uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病的四年数据：12名高剂量患者疾病进展延缓44%，与自然病史对照差异不显著，低于2025年9月报告的三年75%延缓幅度，公司股价当日一度下跌38%至每股24.11美元。
推荐理由：呈现AMT-130四年与三年数据差异、BLA审评进展及安全性，供BD判断基因治疗在亨廷顿病中的风险与监管路径。
Celldex报告barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的3期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2研究积极顶线结果，两项研究在第12周均达到主要终点（UAS7较基线平均变化）及所有关键次要终点，涵盖两个剂量组。
推荐理由：Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项3期达到主要终点及全部关键次要终点，并计划2027年提交BLA，为自免/过敏领域BD提供关键临床与注册节点参考。