艾迪药业ADC205上市申请获受理

2026年10月20日，CDE官网显示，艾迪药业的多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205）上市申请已获受理，注册分类为化学药品2.3类，拟用于HIV-1感染治疗。该产品将多替拉韦、拉米夫定和替诺福韦二吡呋酯三类已广泛使用的抗艾药物整合为每日一次、每次一片的单片复方制剂。其中多替拉韦属于整合酶抑制剂，拉米夫定和替诺福韦二吡呋酯属于核苷/核苷酸类逆转录酶抑制剂，三者联合构成完整的抗逆转录病毒治疗方案。原文未披露该申请的审评时间表及后续研发计划。

艾迪药业的2.3类新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（研发代号ADC205）上市申请于10月20日获CDE受理，适应症为HIV感染。ADC205是由艾迪药业开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类复方制剂，每片含多替拉韦钠（按C20H19F2N3O5计）50mg、拉米夫定300mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。上述三个组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年，作用机制明确。