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[注册][常规进展]艾迪药业抗艾三联复方ADC205上市申请获受理
艾迪药业抗艾三联复方提交上市申请
AI 导读
2026年10月20日,CDE官网显示,艾迪药业的多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205)上市申请已获受理,注册分类为化学药品2.3类,拟用于HIV-1感染治疗。该产品将多替拉韦、拉米夫定和替诺福韦二吡呋酯三类已广泛使用的抗艾药物整合为每日一次、每次一片的单片复方制剂。其中多替拉韦属于整合酶抑制剂,拉米夫定和替诺福韦二吡呋酯属于核苷/核苷酸类逆转录酶抑制剂,三者联合构成完整的抗逆转录病毒治疗方案。原文未披露该申请的审评时间表及后续研发计划。
新闻事实
- 研发公司
- 艾迪药业
- 相关资产
所属公司:艾迪药业
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205)(ADC205) · 本次主资产
HIV-1感染 — 阶段未披露
- 本次进展
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205) · HIV-1感染
CDE官网显示上市申请已获受理,注册分类为化学药品2.3类
为多替拉韦(整合酶抑制剂)、拉米夫定和替诺福韦二吡呋酯(核苷/核苷酸类逆转录酶抑制剂)组成的每日一次单片复方制剂
监管动作:上市申请(已受理)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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