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[注册][常规进展]艾迪药业ADC205(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片)HIV感染上市申请获受理
国产艾滋病新药申报上市
AI 导读
艾迪药业的2.3类新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(研发代号ADC205)上市申请于10月20日获CDE受理,适应症为HIV感染。ADC205是由艾迪药业开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类复方制剂,每片含多替拉韦钠(按C20H19F2N3O5计)50mg、拉米夫定300mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。上述三个组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年,作用机制明确。
新闻事实
- 研发公司
- 艾迪药业
- 相关资产
所属公司:艾迪药业
ADC205(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片)(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片) · 本次主资产
技术类型:化学药品复方制剂
HIV-1感染 — 上市申请获受理
- 本次进展
ADC205(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片) · HIV-1感染
CDE官网公示上市申请获得受理
2.3类新药复方制剂,每片含多替拉韦钠50mg、拉米夫定300mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg
三个组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年
监管动作:上市申请获受理(已受理)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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