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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 丁香园 Insight 数据库·· 7 小时前AI 评分42

[注册][常规进展]艾迪药业ADC205(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片)HIV感染上市申请获受理

国产艾滋病新药申报上市

AI 导读

艾迪药业的2.3类新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(研发代号ADC205)上市申请于10月20日获CDE受理,适应症为HIV感染。ADC205是由艾迪药业开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类复方制剂,每片含多替拉韦钠(按C20H19F2N3O5计)50mg、拉米夫定300mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。上述三个组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年,作用机制明确。

新闻事实

研发公司
艾迪药业
相关资产

所属公司:艾迪药业

ADC205(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片)(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片) · 本次主资产

技术类型:化学药品复方制剂

HIV-1感染 — 上市申请获受理

本次进展

ADC205(多替拉韦拉米夫定替诺福韦片) · HIV-1感染

CDE官网公示上市申请获得受理

2.3类新药复方制剂,每片含多替拉韦钠50mg、拉米夫定300mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg

三个组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年

监管动作:上市申请获受理(已受理)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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