Pridopidine亨廷顿病III期获欧盟启动授权

Prilenia与Ferrer宣布，在研药物pridopidine治疗亨廷顿病（HD）的确证性III期PRECISE-HD研究已获参与欧盟成员国启动授权，欧盟入组预计本月启动，覆盖9个欧盟国家最多31个中心，并与正在进行的美国、英国入组合并，加拿大随后跟进。pridopidine是一种高选择性口服sigma-1受体（S1R）激动剂，以口服胶囊每日两次给药，目前处于HD和ALS的后期临床开发阶段，已在美国和欧盟获得HD与ALS孤儿药资格，并在美国获得FDA HD快速通道资格。

Ferrer与Prilenia宣布，在研药物pridopidine用于亨廷顿病（HD）的确证性III期PRECISE-HD研究已获得在参与欧盟成员国启动的授权（EU CT号2026-526093-16-00，NCT07609108），欧盟招募预计本月开始，加入正在招募的美国、英国站点，加拿大随后跟进。pridopidine是一种在研的高选择性口服sigma-1受体（S1R）激动剂，以口服胶囊每日两次给药，目前处于HD和ALS的后期临床开发阶段，并在美欧获得HD和ALS孤儿药资格、在美国获得HD快速通道资格；这些资格不意味着已获批或已确立安全有效性。PRECISE-HD为全球约400名受试者的随机、双盲、安慰剂对照研究，入组早期至中期HD患者（TFC 7-13），评估对疾病进展、功能能力、运动功能、认知、言语和生活质量的影响。