OncoC4双抗两项IND获NMPA受理

OncoC4宣布中国NMPA已受理其PD-1/VEGF双特异性抗体cesalatamig（AI-081）的两项新IND申请（CXSL2601129、CXSL2601130），拟在晚期实体瘤患者中开展联合用药研究。两项研究将分别评估cesalatamig与抗体偶联药物（ADC）在特定实体瘤中的联合方案，以及与pan-RAS抑制剂在分子定义患者人群中的联合方案。cesalatamig设计为通过高亲和力结合PD-1及高于贝伐珠单抗类PD-(L)1/VEGF双抗的VEGF结合亲和力，同时抑制肿瘤血管生成并增强抗肿瘤免疫应答，并带有Fc沉默修饰以避免PD-1阳性效应T细胞耗竭。该资产正在美国和中国开展多项临床研究；2026年9月，其获美国FDA授予非小细胞肺癌（NSCLC）快速通道资格，适应症为经同步或序贯PD-(L)1靶向免疫治疗及铂类化疗后进展的患者。

OncoC4宣布中国NMPA已受理其PD-1/VEGF双特异性抗体cesalatamig（AI-081）的两项新IND申请（CXSL2601129、CXSL2601130），拟开展联合抗体偶联药物（ADC）治疗选定实体瘤、以及联合pan-RAS抑制剂治疗分子定义患者人群的临床研究。cesalatamig设计为通过双重阻断VEGF和PD-1同时抑制肿瘤血管生成并增强抗肿瘤免疫应答，其对PD-1具高亲和力、VEGF结合亲和力显著高于基于贝伐珠单抗的PD-(L)1/VEGF双抗，并带有更有效的Fc沉默修饰以避免PD-1阳性效应T细胞耗竭。两项研究分别旨在评估cesalatamig借助ADC靶向细胞毒活性与PD-1/VEGF双重阻断相关的免疫激活和血管正常化产生互补机制，以及在生物标志物筛选人群中同时靶向肿瘤内在信号与肿瘤微环境能否带来更深、更持久的临床缓解。