[注册][常规进展]OncoC4宣布NMPA受理cesalatamig（AI-081）联合ADC及pan-RAS抑制剂两项IND申请
OncoC4 Announces NMPA Acceptance of Two IND Applications for Cesalatamig Combination Studies with ADCs and Pan-RAS Inhibitors
OncoC4宣布中国NMPA已受理其PD-1/VEGF双特异性抗体cesalatamig（AI-081）的两项新IND申请（CXSL2601129、CXSL2601130），拟在晚期实体瘤患者中开展联合用药研究。两项研究将分别评估cesalatamig与抗体偶联药物（ADC）在特定实体瘤中的联合方案，以及与pan-RAS抑制剂在分子定义患者人群中的联合方案。cesalatamig设计为通过高亲和力结合PD-1及高于贝伐珠单抗类PD-(L)1/VEGF双抗的VEGF结合亲和力，同时抑制肿瘤血管生成并增强抗肿瘤免疫应答，并带有Fc沉默修饰以避免PD-1阳性效应T细胞耗竭。该资产正在美国和中国开展多项临床研究；2026年9月，其获美国FDA授予非小细胞肺癌（NSCLC）快速通道资格，适应症为经同步或序贯PD-(L)1靶向免疫治疗及铂类化疗后进展的患者。
新闻事实
- 研发公司
- OncoC4
- 相关资产
所属公司：OncoC4
cesalatamig（AI-081） · 本次主资产
靶点／机制：PD-1/VEGF
技术类型：双特异性抗体
晚期实体瘤 — 阶段未披露
非小细胞肺癌（NSCLC）／经PD-(L)1免疫治疗及铂类化疗后进展 — 阶段未披露
- 公司管线
所属公司：OncoC4
tasafustobart（ONC-841）
靶点／机制：SIGLEC-10
技术类型：抗体
肿瘤适应症 — II期
神经退行性疾病 — I期
ONC-783
靶点／机制：CD24表位
技术类型：T细胞衔接器
实体瘤及血液恶性肿瘤 — I期
gotistobart（BNT316、ONC-392）
靶点／机制：CTLA-4
鳞状非小细胞肺癌 — 关键性临床试验
- 本次进展
cesalatamig · 晚期实体瘤
NMPA受理两项IND申请（CXSL2601129、CXSL2601130），拟评估cesalatamig联合ADC（选定实体瘤）及pan-RAS抑制剂（分子标志物定义人群）的联合方案
患者入组预计在NMPA批准及中心启动后开始
监管动作：IND申请获受理（已受理）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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