[注册][常规进展]OncoC4宣布NMPA受理cesalatamig（AI-081）联合ADC及pan-RAS抑制剂两项IND申请
OncoC4 Announces NMPA Acceptance of Two IND Applications for Cesalatamig Combination Studies with ADCs and Pan-RAS Inhibitors
OncoC4宣布中国NMPA已受理其PD-1/VEGF双特异性抗体cesalatamig（AI-081）的两项新IND申请（CXSL2601129、CXSL2601130），拟开展联合抗体偶联药物（ADC）治疗选定实体瘤、以及联合pan-RAS抑制剂治疗分子定义患者人群的临床研究。cesalatamig设计为通过双重阻断VEGF和PD-1同时抑制肿瘤血管生成并增强抗肿瘤免疫应答，其对PD-1具高亲和力、VEGF结合亲和力显著高于基于贝伐珠单抗的PD-(L)1/VEGF双抗，并带有更有效的Fc沉默修饰以避免PD-1阳性效应T细胞耗竭。两项研究分别旨在评估cesalatamig借助ADC靶向细胞毒活性与PD-1/VEGF双重阻断相关的免疫激活和血管正常化产生互补机制，以及在生物标志物筛选人群中同时靶向肿瘤内在信号与肿瘤微环境能否带来更深、更持久的临床缓解。
新闻事实
- 研发公司
- OncoC4
- 相关资产
所属公司：OncoC4
cesalatamig（AI-081） · 本次主资产
靶点／机制：PD-1/VEGF
技术类型：双特异性抗体
晚期实体瘤 — 阶段未披露
非小细胞肺癌（NSCLC）／经PD-(L)1免疫治疗和铂类化疗后进展 — 阶段未披露
- 公司管线
所属公司：OncoC4
Tasafustobart（ONC-841）
靶点／机制：SIGLEC-10
技术类型：抗体
肿瘤适应症 — II期
神经退行性疾病 — I期
ONC-783
靶点／机制：CD24表位
技术类型：T细胞衔接器
实体瘤及血液恶性肿瘤 — 阶段未披露
gotistobart（BNT316、ONC-392）
靶点／机制：CTLA-4
鳞状非小细胞肺癌 — 关键性临床试验
- 本次进展
cesalatamig · 晚期实体瘤
NMPA受理两项IND申请（CXSL2601129、CXSL2601130），分别评估cesalatamig联合ADC（特定实体瘤）及联合pan-RAS抑制剂（分子定义人群）
预计NMPA批准并完成中心启动后开始入组
监管动作：IND申请受理（已受理）
来源：美通社 · 医药公告 · en.prnasia.com
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