EyePoint湿性AMD III期LUCIA未达主要终点，转向DME

EyePoint 公布 DURAVYU（vorolanib 玻璃体内植入剂）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的第二项关键 III 期 LUCIA 顶线结果：尽管显示视力改善，但未达到与标签剂量 2 mg 阿柏西普对照相比 BCVA 平均变化统计学非劣效的主要终点。LUCIA 达到关键次要终点，包括治疗负担降低 38%（名义 p 值 <0.0001），至第 56 周 52% 的患眼无需补充注射、71% 接受零次或一次补充注射，并显示强解剖学控制；重复给药安全性良好，与首项 III 期 LUGANO 一致。LUCIA 入组 475 例患者，LUGANO 入组 432 例，均按 1:1 随机接受 DURAVYU 2.7 mg 每 24 周或标签剂量阿柏西普 2 mg 每 8 周，并按预设标准补充阿柏西普；LUGANO 全数据集同样未达主要终点。

EyePoint于10月19日宣布战略优先级调整：DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的三期LUCIA研究未达到非劣效主要终点，尽管视力有改善，且治疗负担降低、无需补充注射比例、解剖学控制及再次给药安全性等关键次要终点达标。公司董事会批准裁员约53%，并提前结束湿性AMD两项关键三期试验，不再完成各自第二年随访，预计产生约3000万美元年化节省，与员工遣散相关的费用约900万美元，大部分裁员预计在2026年第四季度进行、2027年上半年完成。资源将集中于DURAVYU用于糖尿病黄斑水肿（DME）的开发，COMO和CAPRI两项全球随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效三期试验共入组551例患者（约75%初治、25%经治），主要终点为第52周与56周合并的最佳矫正视力（BCVA）自基线平均变化非劣效，DME关键三期数据预计2027年第四季度读出。