[临床][? 待核对]EyePoint 公布 DURAVYU 湿性 AMD 第二项 III 期 LUCIA 顶线结果：未达主要终点

新闻事实

研发公司

EyePoint, Inc.

相关资产

所属公司：EyePoint, Inc.

DURAVYU（vorolanib intravitreal insert）（EYP-1901、vorolanib intravitreal insert） · 本次主资产

靶点／机制：VEGF受体、PDGFR、IL-6/JAK1

技术类型：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）玻璃体内缓释植入剂

湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）／活动性湿性AMD，含初治和经治患者 — III期（LUCIA未达主要终点，LUGANO亦未达主要终点）

糖尿病性黄斑水肿（DME） — III期（COMO、CAPRI进行中，顶线数据预计2027年第四季度）

糖尿病性黄斑水肿（DME） — II期（VERONA达到主要终点）

本次进展

DURAVYU（vorolanib intravitreal insert） · 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD） · LUCIA

LUCIA未达到主要终点：与标签内2 mg阿柏西普对照相比，BCVA平均变化未达统计学非劣效，但显示视力改善

关键次要终点达成：治疗负担降低38%（名义p<0.0001），52%眼无需补充注射，71%眼接受0或1次补充注射至第56周，解剖学控制良好

重复给药安全性良好，与首项III期LUGANO结果一致

LUCIA入组475例，LUGANO入组432例；两项试验均为随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效III期试验

公司将完成LUCIA及汇总III期数据集的进一步分析，以评估湿性AMD下一步计划

DURAVYU（vorolanib intravitreal insert） · 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD） · LUGANO

背景研究（非本次新增事件）：LUGANO全数据集同样未达主要终点，但显示视力改善

治疗负担降低42%（名义p<0.0001），重复给药安全性良好，无需补充注射率持久，第56周解剖学控制良好

DURAVYU（vorolanib intravitreal insert） · 糖尿病性黄斑水肿（DME） · VERONA

背景研究（非本次新增事件）：II期VERONA达到主要终点，两个剂量组首次补充注射时间均较阿柏西普对照延长

无DURAVYU相关眼部或全身严重不良事件

DURAVYU 2.7mg第24周BCVA提升+7.1字母，CST降低76微米，无需补充注射率73% vs 对照组50%

DURAVYU（vorolanib intravitreal insert） · 糖尿病性黄斑水肿（DME） · COMO、CAPRI

两项相同的III期关键试验正在进行，顶线数据预计2027年第四季度公布