[临床][待核对]EyePoint：DURAVYU湿性AMD三期LUCIA未达主要终点，终止该适应症三期并聚焦DME
EyePoint Announces Strategic Prioritization
EyePoint于10月19日宣布战略优先级调整：DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的三期LUCIA研究未达到非劣效主要终点，尽管视力有改善，且治疗负担降低、无需补充注射比例、解剖学控制及再次给药安全性等关键次要终点达标。公司董事会批准裁员约53%，并提前结束湿性AMD两项关键三期试验，不再完成各自第二年随访，预计产生约3000万美元年化节省，与员工遣散相关的费用约900万美元，大部分裁员预计在2026年第四季度进行、2027年上半年完成。资源将集中于DURAVYU用于糖尿病黄斑水肿（DME）的开发，COMO和CAPRI两项全球随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效三期试验共入组551例患者（约75%初治、25%经治），主要终点为第52周与56周合并的最佳矫正视力（BCVA）自基线平均变化非劣效，DME关键三期数据预计2027年第四季度读出。
新闻事实
- 研发公司
- EyePoint
- 相关资产
所属公司：EyePoint
DURAVYU（vorolanib intravitreal insert、EYP-1901） · 本次主资产
靶点／机制：VEGF受体、PDGFR、IL-6/JAK1
湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD） — III期（LUCIA主要终点未达，试验提前终止）
糖尿病黄斑水肿（DME） — III期（COMO、CAPRI进行中，预计2027年第四季度顶线数据）
- 本次进展
DURAVYU · 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD） · LUCIA
III期LUCIA顶线结果未达到主要终点（非劣效性），尽管视力有改善
达到关键次要终点，包括减少治疗负担、无补充注射率、解剖学控制及再次给药安全性
董事会批准提前终止湿性AMD关键III期试验，不完成第二年随访
DURAVYU · 糖尿病黄斑水肿（DME） · COMO、CAPRI
战略优先级调整后聚焦DME，两项III期试验预计2027年第四季度读出顶线数据
II期VERONA数据显示视力持续改善，超过70%患者6个月无需补充注射
了解DURAVYU湿性AMD三期未达主要终点后，公司转向DME并裁员53%的管线取舍。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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