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[注册][积极进展][MNC]诺华Rhapsido(remibrutinib)获FDA批准,成为首个症状性皮肤划痕症(SD)治疗药物
Novartis Rhapsido® (remibrutinib) receives FDA approval as first treatment for symptomatic dermographism (SD), expanding its use beyond chronic spontaneous urticaria (CSU)
AI 导读
诺华宣布美国FDA批准Rhapsido(remibrutinib)用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症(SD),为该适应症首个获批治疗。批准基于III期RemIND试验SD队列数据:第12周Rhapsido组29.3%患者达到荨麻疹完全缓解,安慰剂组为14.0%(p=0.0229),最早第2周即见应答。 公司:Novartis 相关资产:Rhapsido (remibrutinib) 适应症:症状性皮肤划痕症 (SD) 阶段:已获FDA批准 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/novartis-rhapsido-remibrutinib-receives-fda-approval-as-first-treatment-for-symptomatic-dermographism-sd-expanding-its-use-beyond-chronic-spontaneous-urticaria-csu)
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