[临床][积极进展]TORL公布Ixotatug Vedotin单药治疗难治性生殖细胞肿瘤初步安全性及疗效数据
TORL BioTherapeutics Presents Preliminary Safety and Efficacy Data of Ixotatug Vedotin Monotherapy in Treatment-Refractory Germ Cell Tumors at the ESMO Congress 2026
TORL BioTherapeutics在ESMO 2026大会上公布Ixotatug Vedotin（Ixo-V；TORL-1-23）单药治疗复发性生殖细胞肿瘤的CATALINA-1 Phase 1研究初步安全性及疗效数据。Ixo-V为靶向Claudin 6（CLDN6）的抗体偶联药物（ADC），采用MMAE linker-payload技术。截至2026年3月16日数据截止、中位随访13.8个月，11例既往接受过中位三线治疗（范围1–5）的患者中，客观缓解率（ORR）为45.5%（5/11，均为部分缓解），疾病控制率（DCR）为72.7%，中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月；6例既往接受过高剂量化疗联合自体干细胞移植（HDCT/ASCT）的患者中3例达到确认缓解，1例缓解持续47.4个月。安全性方面以低级别治疗中出现的不良事件为主。
新闻事实
- 研发公司
- TORL BioTherapeutics LLC
- 相关资产
所属公司：TORL BioTherapeutics LLC
ixotatug vedotin（Ixo-V；TORL-1-23）（Ixo-V、TORL-1-23） · 本次主资产
靶点／机制：Claudin 6（CLDN6）
技术类型：ADC（抗体偶联药物，MMAE linker-payload）
复发生殖细胞瘤（GCT）／既往接受过治疗（中位三线，含铂类化疗，6/11接受过HDCT/ASCT）的晚期或转移性患者 — I期
CLDN6阳性铂耐药卵巢癌 — II期
CLDN6阳性晚期卵巢癌（新辅助化疗联合） — Ib/II期
- 公司管线
所属公司：TORL BioTherapeutics LLC
TORL-5-700
适应症／人群未披露 — I期
- 本次进展
ixotatug vedotin（Ixo-V；TORL-1-23） · 复发生殖细胞瘤（GCT） · CATALINA-1（NCT05103683）
11例重度经治复发GCT患者中ORR为45.5%（5/11，均为部分缓解），DCR为72.7%
6例既往接受HDCT/ASCT后进展患者中3例确认缓解
中位PFS 5.8个月，1例缓解持续47.4个月
安全性可控，主要为低级别TEAE
数据截止2026-03-16，中位随访13.8个月
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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