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[注册][积极进展][MNC]GSK宣布Hibsago（bepirovirsen）获FDA批准上市，联合NrtI治疗成人慢性乙肝
重磅！全球首个，乙肝功能性治愈ASO新药在美国获批上市
AI 导读
GSK于10月20日宣布，美国FDA已批准Hibsago（bepirovirsen）用于治疗成人慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染，需联合使用核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）疗法。原文称该药为全球首个乙肝功能性治愈ASO新药。材料未披露该药的具体靶点、作用机制细节、关键临床数据及定价等信息。原文未提及该药在其他地区的注册进展或后续研发计划。
新闻事实
- 研发公司
- GSK
- 相关资产
所属公司：GSK
Hibsago（bepirovirsen）（bepirovirsen） · 本次主资产
技术类型：ASO
慢性乙型肝炎（CHB）／成人 — 已获批
- 本次进展
Hibsago（bepirovirsen） · 慢性乙型肝炎（CHB）
FDA批准Hibsago（bepirovirsen）用于治疗成人慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染，需联合核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）疗法
监管动作：FDA批准上市（已获批）
推荐理由
记录全球首个乙肝功能性治愈ASO药物获FDA批准，为BD读者提供GSK在CHB领域的最新注册进展。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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