[注册][→ 常规进展]Biofrontera向FDA提交Ameluz红光PDT补充新药申请，拟扩展至全身光化性角化病

Biofrontera Inc.于2026年10月8日宣布已向美国FDA提交补充新药申请（sNDA），拟将Ameluz（氨基乙酰丙酸盐酸盐）10%外用凝胶联合RhodoLED灯系列红光PDT的适应症扩展至四肢、颈部和躯干的轻中度光化性角化病（AK），治疗面积可达约240 cm²。 公司：Biofrontera Inc. 相关资产：Ameluz（aminolevulinic acid hydrochloride topical gel, 10%）联合RhodoLED红光PDT 适应症：四肢、颈部和躯干的轻中度光化性角化病（AKs） 阶段：sNDA已提交FDA，等待60天立案审查 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/biofrontera-submits-supplemental-new-drug-application-to-fda-to-expand-ameluz-red-light-pdt-to-actinic-keratoses-on-the-full-body）