[临床][积极进展]Full-Life公布[225Ac]Ac-FL-020治疗mCRPC的1期初步安全性与PSA下降数据
Full-Life Technologies Reports Encouraging Preliminary Phase 1 Safety and PSA Decline for FL-020 in mCRPC at ESMO 2026
Full-Life Technologies在ESMO 2026以电子壁报形式公布其PSMA靶向α放射偶联物[225Ac]Ac-FL-020在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的1期剂量递增研究初步数据。截至2026年10月9日数据截止日，18例患者接受6、7、8 MBq剂量治疗，17例可评估PSA应答；总体PSA50为88.2%（15/17）、PSA80为76.5%（13/17）、PSA90为47.1%（8/17）。镥-177初治患者（n=9）PSA50、PSA80、PSA90分别为100%、88.9%、66.7%；镥-177经治患者（n=8）分别为75%、62.5%、25%。安全性人群39例，未观察到剂量限制性毒性或与研究药物相关的死亡，报告3例治疗相关严重不良事件（贫血、恶心、血小板减少），口干以1级为主，安全性支持剂量递增至10 MBq。
新闻事实
- 研发公司
- Full-Life Technologies
- 相关资产
所属公司：Full-Life Technologies
[225Ac]Ac-FL-020（FL-020、[225Ac]Ac-FL-020） · 本次主资产
靶点／机制：PSMA
技术类型：靶向α放射性偶联物（actinium-225标记）
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）／镥-177初治与镥-177经治患者 — I期（剂量递增，已披露初步结果）
- 公司管线
所属公司：Full-Life Technologies
[225Ac]Ac-FL-261（FL-261）
靶点／机制：c-MET
技术类型：靶向α放射性偶联物
非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）等实体瘤 — 阶段未披露
NTSR1靶向小分子放射性偶联物
靶点／机制：NTSR1
技术类型：小分子放射性偶联物
适应症／人群未披露 — I期
- 本次进展
[225Ac]Ac-FL-020 · 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） · ProTACT（I期首次人体剂量递增研究）
截至2026-10-09，18例患者接受6、7、8 MBq剂量，17例可评估PSA应答
总体PSA50 88.2%（15/17）、PSA80 76.5%（13/17）、PSA90 47.1%（8/17）
镥-177初治患者（n=9）PSA50 100%、PSA80 88.9%、PSA90 66.7%
镥-177经治患者（n=8）PSA50 75%、PSA80 62.5%、PSA90 25%
1例既往镥-177治疗最佳疗效为疾病进展的患者，接受7 MBq两周期后PSMA-PET达完全缓解
安全性人群39例，未见剂量限制性毒性及与研究药物相关死亡；3例治疗相关严重不良事件（贫血、恶心、血小板减少）；口干以1级为主；安全性支持剂量递增至10 MBq
[225Ac]Ac-FL-020 · 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） · II期剂量优化研究（计划）
计划开展II期剂量优化研究，患者随机接受两种给药方案，符合FDA放射性药物剂量优化指南草案
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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