[注册][↗ 积极进展]VIVUS宣布QSIVA®（芬特明/托吡酯缓释）欧洲适应症扩展程序获积极结果，覆盖12岁及以上青少年肥胖

VIVUS BV宣布其QSIVA®（芬特明/托吡酯缓释）在欧洲的适应症扩展程序获得积极结论，将适应症扩展至12岁及以上青少年肥胖患者。参与该程序的17个欧洲国家药品管理机构将随后发布国家决定，预计最快30天内完成。QSIVA®已在克罗地亚、捷克、丹麦、芬兰、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、立陶宛、马耳他、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚和瑞典获批用于成人体重管理，此次将在上述国家扩展至青少年。该积极结论基于2022年一项双盲、安慰剂对照临床试验结果，该试验在223名肥胖青少年中评估了芬特明/托吡酯缓释为期56周的安全性和有效性。QSIVA®是QSYMIA®在欧洲的品牌名，QSYMIA®自2012年起在美国上市，其适应症已于2022年6月27日扩展至12岁及以上青少年。