QSIVA欧洲青少年肥胖适应症扩展获积极结论

2026年10月19日，VIVUS BV宣布其QSIVA®（芬特明/托吡酯缓释）在欧洲的适应症扩展程序获得积极结论，拟将适应症从成人体重管理扩展至12岁及以上青少年肥胖患者。该程序涉及17个欧洲国家药品管理机构，包括克罗地亚、捷克、丹麦、芬兰、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、立陶宛、马耳他、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚和瑞典；上述国家将随后发布国家决定，预计最快30天内完成。QSIVA®此前已在上述国家获批用于成人体重管理。原文提及该积极结论基于2022年一项双盲研究，但报道在此处截断，未披露该研究的完整设计与结果数据。需注意，目前为欧洲层面程序的积极结论，各国国家决定尚待发布，青少年适应症尚未在这些国家正式获批。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。