[临床][积极进展]Mineralys在ASN Kidney Week 2026公布lorundrostat合并CKD高血压患者新数据
Mineralys Therapeutics Presents New Lorundrostat Data in Participants with Hypertension and Chronic Kidney Disease at ASN Kidney Week 2026
Mineralys Therapeutics在ASN Kidney Week 2026公布lorundrostat在合并慢性肾病（CKD）高血压受试者中的III期Launch-HTN试验新分析数据。第12周时，lorundrostat在CKD受试者中安慰剂校正的收缩压降幅为9.6 mmHg（p=0.0022），无CKD受试者为12.2 mmHg（p<0.0001），CKD受试者第2周即见收缩压下降。第12周达到收缩压低于130 mmHg目标的比例，CKD组为44%对18%，无CKD组为48%对22%。在基线有白蛋白尿的CKD受试者中，lorundrostat使尿白蛋白/肌酐比值（UACR）较安慰剂降低52.2%（p<0.0001），与既往Explore-CKD试验结果一致。CKD与非CKD受试者中确认高钾血症发生率分别为2.4%和0%。
新闻事实
- 研发公司
- Mineralys Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Mineralys Therapeutics
lorundrostat · 本次主资产
靶点／机制：CYP11B2（醛固酮合酶）
技术类型：小分子
高血压合并慢性肾脏病（CKD 1-3期）／合并CKD的成人高血压患者 — III期
高血压（不合并CKD）／不合并CKD的成人高血压患者 — III期
高血压／成人 — 已递交NDA，PDUFA目标日期2026-12-22
- 本次进展
lorundrostat · 高血压合并慢性肾脏病（CKD 1-3期） · Launch-HTN
第12周安慰剂校正收缩压降幅：合并CKD者9.6 mmHg（p=0.0022），不合并CKD者12.2 mmHg（p<0.0001）
合并CKD者第2周即见收缩压下降
第12周收缩压<130 mmHg达标率：合并CKD者44% vs 18%，不合并CKD者48% vs 22%
合并CKD且基线白蛋白尿者第12周UACR较安慰剂降低52.2%（p<0.0001）
确认高钾血症发生率：合并CKD者2.4%，不合并CKD者0%
lorundrostat · 高血压
用于高血压联合其他降压药的NDA正在FDA审评，PDUFA目标日期2026年12月22日
监管动作：FDA审评NDA（PDUFA目标日期2026-12-22）（已提交）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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