跳到正文
验证登录状态…
原文
医药魔方 ByDrug · 研发进展· 丁香园 Insight 数据库·· 2 小时前AI 评分60

[注册][积极进展][MNC]武田维布妥昔单抗在中国获批CD30阳性PTCL一线治疗新适应症

超 96% 患者肿瘤缩小或完全消失!武田重磅 ADC 在中国获批新适应症

AI 导读

武田维布妥昔单抗在中国获批新适应症,用于CD30阳性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)一线治疗。武田新闻稿称,这是中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物。CD30是PTCL的重要治疗靶点,在多种PTCL亚型肿瘤细胞中广泛存在,正常组织中几乎不表达。支持该获批的ECHELON-2是一项针对初治CD30阳性PTCL患者的双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性药物比较的前瞻性III期研究,具有5年随访数据。原文未披露该适应症的具体获批日期及审批依据的详细数据。

新闻事实

研发公司
武田
相关资产

所属公司:武田

维布妥昔单抗 · 本次主资产

靶点/机制:CD30

技术类型:ADC

CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)/成人初治患者 — 已获批

本次进展

维布妥昔单抗 · CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物

ECHELON-2 III期研究(5年随访)支持,标题称超96%患者肿瘤缩小或完全消失

监管动作:获批新适应症(CD30阳性PTCL一线治疗)(已获批)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

正在验证登录状态…