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[注册][积极进展][MNC]武田维布妥昔单抗在中国获批CD30阳性PTCL一线治疗新适应症
超 96% 患者肿瘤缩小或完全消失!武田重磅 ADC 在中国获批新适应症
AI 导读
武田维布妥昔单抗在中国获批新适应症,用于CD30阳性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)一线治疗。武田新闻稿称,这是中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物。CD30是PTCL的重要治疗靶点,在多种PTCL亚型肿瘤细胞中广泛存在,正常组织中几乎不表达。支持该获批的ECHELON-2是一项针对初治CD30阳性PTCL患者的双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性药物比较的前瞻性III期研究,具有5年随访数据。原文未披露该适应症的具体获批日期及审批依据的详细数据。
新闻事实
- 研发公司
- 武田
- 相关资产
所属公司:武田
维布妥昔单抗 · 本次主资产
靶点/机制:CD30
技术类型:ADC
CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)/成人初治患者 — 已获批
- 本次进展
维布妥昔单抗 · CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物
ECHELON-2 III期研究(5年随访)支持,标题称超96%患者肿瘤缩小或完全消失
监管动作:获批新适应症(CD30阳性PTCL一线治疗)(已获批)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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