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维布妥昔单抗在华获批PTCL一线适应症
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AI 综述
2026年10月23日,武田宣布维布妥昔单抗在中国获批新适应症,用于CD30阳性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)一线治疗。武田新闻稿称,该药为中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物。CD30在多种PTCL亚型肿瘤细胞中广泛存在,正常组织中几乎不表达。支持该获批的ECHELON-2研究为针对初治CD30阳性PTCL患者的双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性药物比较的前瞻性III期研究,具有5年随访数据。原文未披露该适应症的具体获批日期、审批依据细节及金额信息。
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最新进展10月23日 11:59
维布妥昔单抗在华获批CD30阳性PTCL一线治疗新适应症。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月23日
- 医药魔方 ByDrug · 研发进展武田维布妥昔单抗在中国获批CD30阳性PTCL一线治疗新适应症
武田维布妥昔单抗在中国获批新适应症,用于CD30阳性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)一线治疗。武田新闻稿称,这是中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物。CD30是PTCL的重要治疗靶点,在多种PTCL亚型肿瘤细胞中广泛存在,正常组织中几乎不表达。支持该获批的ECHELON-2是一项针对初治CD30阳性PTCL患者的双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性药物比较的前瞻性III期研究,具有5年随访数据。原文未披露该适应症的具体获批日期及审批依据的详细数据。
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