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BioSpace · 新闻稿·· 3 小时前AI 评分52

[待核对][积极进展]Quanta Therapeutics 将在 ESMO 公布 QTX3034 联合西妥昔单抗及化疗治疗结直肠癌的临床数据,并获 FDA 快速通道资格

Quanta Therapeutics Announces Presentation of QTX3034 Clinical Combination Data with Anti-EGFR and Chemotherapy in Colorectal Cancer (CRC) at ESMO and Fast Track Designation for Patients with KRAS G12D Mutations

AI 导读

Quanta Therapeutics 宣布,美国 FDA 已授予其口服、偏好 G12D 的多 KRAS 抑制剂 QTX3034 快速通道资格,用于联合西妥昔单抗、联合或不联合 FOLFOX 化疗治疗 KRAS G12D 突变结直肠癌(CRC)。公司同时宣布,将在 2026 年 10 月 23-27 日于马德里举行的 ESMO 年会上,以快速口头报告形式公布 QTX3034 联合西妥昔单抗±mFOLFOX6 治疗 KRAS G12D 突变 CRC 患者的初步临床结果(摘要编号 790RO,报告时间 10 月 24 日)。公司称,该快速通道资格基于临床数据授予,并认为这是 CRC 领域 KRAS G12D 靶向疗法首个基于临床数据的快速通道资格。QTX3034 为小分子药物,公司将其定位为偏好 G12D 的多 KRAS 抑制剂;此次公布的数据来自联合治疗方案,具体疗效与安全性结果尚未披露。

新闻事实

研发公司
Quanta Therapeutics
相关资产

所属公司:Quanta Therapeutics

QTX3034 · 本次主资产

靶点/机制:KRAS G12D

技术类型:小分子

KRAS G12D突变结直肠癌(CRC) — 阶段未披露

本次进展

QTX3034 · KRAS G12D突变结直肠癌(CRC)

FDA授予QTX3034联合西妥昔单抗(联合或不联合FOLFOX化疗)治疗KRAS G12D突变CRC的快速通道资格

公司称这是首个基于临床数据授予KRAS G12D靶向疗法治疗CRC的快速通道资格

监管动作:快速通道资格认定(已获批)

QTX3034 · KRAS G12D突变结直肠癌(CRC) · ESMO摘要790RO

计划于2026年10月24日在ESMO以快速口头报告形式公布QTX3034联合西妥昔单抗±mFOLFOX6治疗KRAS G12D突变CRC的初步临床结果

数据尚未披露

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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