QTX3034获FDA快速通道资格

Quanta Therapeutics 宣布，美国 FDA 已授予其口服、偏好 G12D 的多 KRAS 抑制剂 QTX3034 快速通道资格，用于联合西妥昔单抗、联合或不联合 FOLFOX 化疗治疗 KRAS G12D 突变结直肠癌（CRC）。公司同时宣布，将在 2026 年 10 月 23-27 日于马德里举行的 ESMO 年会上，以快速口头报告形式公布 QTX3034 联合西妥昔单抗±mFOLFOX6 治疗 KRAS G12D 突变 CRC 患者的初步临床结果（摘要编号 790RO，报告时间 10 月 24 日）。公司称，该快速通道资格基于临床数据授予，并认为这是 CRC 领域 KRAS G12D 靶向疗法首个基于临床数据的快速通道资格。QTX3034 为小分子药物，公司将其定位为偏好 G12D 的多 KRAS 抑制剂；此次公布的数据来自联合治疗方案，具体疗效与安全性结果尚未披露。