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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 医药魔方·· 7 小时前精选AI 评分75

[临床][积极进展]天辰生物LP-005(C5+C3b双功能抗体融合蛋白)PNH II期读出top-line数据

C5+C3b双靶点:LP-005 PNH II期读出"第一梯队"数据,肾病是下一块试金石

AI 导读

天辰生物公告LP-005(C5+C3b双功能抗体融合蛋白)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的II期top-line数据:1200mg与1500mg剂量组12周溶血控制率(LDH<1.5×ULN)均达100%,三剂量组输血避免率100%、无突破性溶血。1500mg组24周有85.7%(6/7)患者实现血红蛋白提升≥2 g/dL且无需输血。文章称这是国产双靶点补体抑制剂首个II期数据读出,并提及诺华iptacopan狼疮性肾炎项目暂停推进的信号,认为双靶点补体抑制剂在单靶点覆盖不全的复杂适应症上的潜在优势正从理论走向数据。原文未披露后续研发计划。

新闻事实

研发公司
天辰生物
相关资产

所属公司:天辰生物

LP-005(C5+C3b双功能抗体融合蛋白) · 本次主资产

靶点/机制:C5;C3b

技术类型:双功能抗体融合蛋白

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) — II期

本次进展

LP-005 · 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

II期top-line数据:1200mg与1500mg剂量组12周溶血控制率(LDH<1.5×ULN)均达100%

三剂量组输血避免率100%,无突破性溶血

1500mg组24周85.7%(6/7)患者实现血红蛋白提升≥2 g/dL且无需输血

推荐理由

提供国产C5+C3b双功能抗体融合蛋白在PNH的II期top-line数据,含剂量组溶血控制率与24周血红蛋白应答,供补体赛道BD评估。

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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