天辰生物LP-005 PNH II期读出积极数据

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AI 综述

2026年10月22日，天辰生物公告其C5+C3b双功能抗体融合蛋白LP-005治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期top-line数据。公告显示，1200mg与1500mg剂量组12周溶血控制率（LDH<1.5×ULN）均达100%，三剂量组输血避免率100%、无突破性溶血；1500mg组24周有85.7%（6/7）患者实现血红蛋白提升≥2 g/dL且无需输血。报道称这是国产双靶点补体抑制剂首个II期数据读出，并提及诺华iptacopan狼疮性肾炎项目暂停。上述数据为II期top-line结果，尚未涉及注册申报或上市阶段。

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最新进展10月22日 08:03

天辰生物公布LP-005治疗PNH的II期top-line数据，12周溶血控制率与输血避免率均达100%。

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10月22日

08:03
医药魔方 ByDrug · 研发进展精选
天辰生物LP-005（C5+C3b双功能抗体融合蛋白）PNH II期读出top-line数据
天辰生物公告LP-005（C5+C3b双功能抗体融合蛋白）治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期top-line数据：1200mg与1500mg剂量组12周溶血控制率（LDH<1.5×ULN）均达100%，三剂量组输血避免率100%、无突破性溶血。1500mg组24周有85.7%（6/7）患者实现血红蛋白提升≥2 g/dL且无需输血。文章称这是国产双靶点补体抑制剂首个II期数据读出，并提及诺华iptacopan狼疮性肾炎项目暂停推进的信号，认为双靶点补体抑制剂在单靶点覆盖不全的复杂适应症上的潜在优势正从理论走向数据。原文未披露后续研发计划。

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