[注册][→ 常规进展]Benitec 公布 FDA Type C 会议后 BB-301 关键性研究监管更新

Benitec Biopharma 就 BB-301 开放标签、单臂关键性研究与美国 FDA 沟通后，FDA 要求补充包括公司资助的 OPMD 自然史研究在内的现有数据，最终关键性研究设计预计于 2027 年第一季度确认。 公司：Benitec Biopharma 相关资产：BB-301 适应症：Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)-related dysphagia 阶段：Phase 1b/2a；关键研究设计待2027年Q1确认，计划2027年中启动入组 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/benitec-biopharma-announces-regulatory-update-following-type-c-meeting-with-fda-for-bb-301-pivotal-study）