[临床][积极进展]Roivant与Priovant的TYK2/JAK抑制剂brepocitinib在两项III期研究中减少非感染性葡萄膜炎患者激素需求
Roivant's TYK2/JAK inhibitor reduces need for steroids in inflammatory eye disease
Roivant Sciences及其子公司Priovant报告，TYK2/JAK抑制剂brepocitinib在两项III期研究Clarity-1和Clarity-2中显著减少非感染性葡萄膜炎（NIU）患者对激素治疗的需求，并达到试验主要终点。两项研究中，brepocitinib组患者治疗失败时间超过48周，安慰剂组仅12周；治疗组患者40周无需激素，Clarity项目汇总分析显示48周时62%的患者保持无激素状态，安慰剂组为20%。该药还达到全部次要终点，包括持续无激素疾病不活动、脉络膜视网膜血管渗漏和患者报告的视觉能力；在合并黄斑水肿的患者中，42%的眼睛黄斑水肿消退，安慰剂组为4.8%；因不良事件停药者仅3%，多数不良事件为轻中度。brepocitinib此前于8月以Lisraya商品名获批用于治疗皮肌炎，Priovant计划于2027年上半年就NIU提交补充申请。
新闻事实
- 研发公司
- Roivant Sciences、Priovant
- 相关资产
所属公司：Priovant
brepocitinib（Lisraya） · 本次主资产
靶点／机制：TYK2/JAK
技术类型：小分子
非感染性葡萄膜炎（NIU）／成人 — III期
皮肌炎／成人 — 已获批
- 公司管线
所属公司：Roivant Sciences
mosliciguat
肺动脉高压 — II期后晚期研究
IMVT-1402
适应症／人群未披露 — 中晚期
- 本次进展
brepocitinib · 非感染性葡萄膜炎（NIU） · Clarity-1、Clarity-2
两项相同III期试验均达主要终点：治疗失败时间超过48周，安慰剂组仅12周
治疗组40周无需激素；汇总分析48周无激素比例62% vs 安慰剂20%
达全部次要终点，包括持续无激素疾病不活动、脉络膜视网膜血管渗漏、患者报告视觉能力
合并黄斑水肿患者中42%黄斑水肿消退 vs 安慰剂4.8%
因不良事件停药仅3%，多为轻中度
跨试验比较优于Humira，但未做头对头
brepocitinib · 非感染性葡萄膜炎（NIU）
计划2027年上半年提交NIU补充申请
监管动作：补充申请（sNDA）（计划提交）
brepocitinib两项III期达到主要终点，NIU上市申请拟2027年上半年提交，为BD评估自免眼科资产提供关键数据。
来源：BioSpace · Drug Development · biospace.com
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