[临床][↘ 风险事件]Syndax公布axatilimab治疗特发性肺纤维化MAXPIRe II期试验顶线结果：未达主要终点

Syndax Pharmaceuticals于2026年10月12日宣布，axatilimab治疗特发性肺纤维化（IPF）的MAXPIRe II期试验未达到主要终点，即用力肺活量（FVC）年化下降率。该试验为26周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组145例IPF患者，覆盖14个国家62个中心，患者按2:1随机接受axatilimab 0.3 mg/kg或安慰剂每两周一次，随机化按是否使用背景抗纤维化治疗分层。安全性方面，axatilimab耐受性良好，安全性与安慰剂相当，未观察到新的安全性信号，因治疗中出现的不良事件导致停药的比例在两个治疗组均较低。基于上述结果，Syndax不计划继续推进axatilimab在IPF中的开发，并称该结果不影响axatilimab在其他潜在适应症中的 ongoing 试验。 公司：Syndax Pharmaceuticals 相关资产：axatilimab（Niktimvo，axatilimab-csfr） 适应症：特发性肺纤维化（IPF） 阶段：II期（MAXPIRe，26周随机双盲安慰剂对照，145例） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/syndax-announces-topline-results-from-maxpire-phase-2-trial-of-axatilimab-in-idiopathic-pulmonary-fibrosis）