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[注册][常规进展]argenx公布2026年三季度业绩:VYVGART季度净销售17亿美元,IMNM的sBLA拟年底前提交
argenx Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update
AI 导读
argenx公布2026年第三季度业绩,VYVGART全球产品净销售额17亿美元,同比增长54%、环比增长13%。VYVGART(efgartigimod alfa)为靶向FcRn的抗体片段,已获批用于全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP),并在日本获批用于免疫性血小板减少症(ITP)。公司已向FDA提交VYVGART用于眼肌型重症肌无力(oMG)的sBLA;VYVGART与VYVGART Hytrulo用于儿童gMG的sBLA获FDA优先审评,PDUFA目标行动日期为2027年2月。VYVGART Hytrulo用于免疫介导坏死性肌病(IMNM)的sBLA计划于2026年底前提交,并获突破性疗法认定;公司计划在皮肌炎(DM)开展额外注册性研究。
新闻事实
- 公司
- argenx
- 相关资产
- VYVGART Hytrulo
- 适应症
- 免疫介导坏死性肌病(IMNM)
- 阶段
- sBLA计划于2026年底前递交
- 融资性质
- 不适用
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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