argenx三季度VYVGART销售17亿美元
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2026年10月22日,argenx公布2026年第三季度业绩:VYVGART全球产品净销售额17亿美元,同比增长54%、环比增长13%。VYVGART(efgartigimod alfa)为靶向FcRn的抗体片段,已获批用于全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP),并在日本获批用于免疫性血小板减少症(ITP)。公司已向FDA提交VYVGART用于眼肌型重症肌无力(oMG)的sBLA;另计划年底前提交用于免疫介导坏死性肌病(IMNM)的sBLA。报道未披露上述两项申请的审评时限及IMNM申请的具体数据。
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- BioSpace · 新闻稿argenx公布2026年三季度业绩:VYVGART季度净销售17亿美元,IMNM的sBLA拟年底前提交
argenx公布2026年第三季度业绩,VYVGART全球产品净销售额17亿美元,同比增长54%、环比增长13%。VYVGART(efgartigimod alfa)为靶向FcRn的抗体片段,已获批用于全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP),并在日本获批用于免疫性血小板减少症(ITP)。公司已向FDA提交VYVGART用于眼肌型重症肌无力(oMG)的sBLA;VYVGART与VYVGART Hytrulo用于儿童gMG的sBLA获FDA优先审评,PDUFA目标行动日期为2027年2月。VYVGART Hytrulo用于免疫介导坏死性肌病(IMNM)的sBLA计划于2026年底前提交,并获突破性疗法认定;公司计划在皮肌炎(DM)开展额外注册性研究。 公司:argenx;相关资产:VYVGART Hytrulo;适应症:免疫介导坏死性肌病(IMNM);阶段:sBLA计划于2026年底前递交;融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://biospace.com/press-releases/argenx-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-provides-business-update)
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