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[注册][积极进展][MNC]GSK反义寡核苷酸药物Bepirovirsen获FDA批准，联合NrtI治疗慢性乙肝
重磅！FDA批准乙肝功能性治愈新药
AI 导读
当地时间10月20日，GSK宣布其反义寡核苷酸（ASO）创新药Bepirovirsen（贝普若韦生）已获美国FDA正式批准上市，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）联合用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染。该药此前已在日本获批，是全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法。乙肝功能性治愈指患者停用所有治疗药物后，连续24周以上血液中无法检测出乙肝病毒DNA与乙肝表面抗原（HBsAg）。原文未披露该药此次获批所依据的临床试验数据、具体适用人群细节及后续商业化安排。
新闻事实
- 研发公司
- GSK
- 相关资产
所属公司：GSK
Bepirovirsen（贝普若韦生）（Bepirovirsen、贝普若韦生） · 本次主资产
技术类型：反义寡核苷酸（ASO）
慢性乙型肝炎（CHB） — 已获批
- 本次进展
Bepirovirsen（贝普若韦生） · 慢性乙型肝炎（CHB）
获美国FDA正式批准上市，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）联合用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染
此前已在日本获批，为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法
监管动作：FDA批准上市（已获批）
推荐理由
全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法落地美国，为ASO类乙肝新药树立注册标杆。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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