医药魔方 ByDrug · 研发进展· GLP1减重宝典·· 2 天前精选AI 评分72
[注册][积极进展][MNC]礼来口服GLP-1药物Foundayo获EMA/CHMP上市推荐，覆盖成人减重与2型糖尿病
速递｜礼来口服GLP-1获欧洲药品管理局支持，获成人口服减肥与2型糖尿病上市推荐
AI 导读
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）在10月16日月度例会上对礼来每日一次口服小分子GLP-1药物Foundayo（活性成分orforglipron）给出积极意见，推荐其用于成人减重与2型糖尿病。按照欧盟监管惯例，CHMP的积极意见通常会在一两个月内由欧洲委员会（EC）转化为正式批文。该药为口服小分子GLP-1药物，此次获得的是上市推荐而非正式批准，最终能否获批仍取决于EC的行政程序。原文未披露该药的具体临床数据、适用人群细节及欧洲权益安排。
新闻事实
- 研发公司
- 礼来
- 相关资产
所属公司：礼来
orforglipron（Foundayo）（Foundayo、orforglipron） · 本次主资产
技术类型：小分子
减重／成人 — 阶段未披露
2型糖尿病／成人 — 阶段未披露
- 本次进展
orforglipron（Foundayo）
CHMP于2026年10月16日月度例会上给出积极意见，同时推荐orforglipron用于成人减重与2型糖尿病上市；按欧盟惯例，CHMP积极意见通常在一两个月内由欧洲委员会转化为正式批文。
监管动作：CHMP积极意见推荐上市（计划提交）
推荐理由
跟踪礼来口服小分子GLP-1 orforglipron在欧盟的注册进展，CHMP积极意见是EC正式批准前的关键一步。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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