[临床][积极进展][MNC]Genentech在MSToronto2026公布fenebrutinib、Ocrevus与Enspryng多项III期数据
Genentech Presents New Pivotal Trial Data Across Broad Neuroimmunology Portfolio at MSToronto2026
Genentech在MSToronto2026（10月21日至23日，多伦多）公布在研口服BTK抑制剂fenebrutinib治疗多发性硬化（MS）的III期新数据，并同步发布Ocrevus与Enspryng的新数据，共涉及40余篇摘要。FENhance 1和2（复发型MS）汇总数据显示，近两年时75%的fenebrutinib治疗患者达到NEDA-3（无复发、无MRI活动、无残疾恶化），较对照降低70%（p<0.001）；96周年化复发率（ARR）较对照降低55%（p<0.001），年总脑容量损失减少23%（p<0.001），12周复合确认残疾进展减少16%（p=0.04）。
新闻事实
- 研发公司
- Genentech、Chugai
- 参与公司
- Roche
- 相关资产
所属公司：Genentech
fenebrutinib · 本次主资产
靶点／机制：Bruton’s tyrosine kinase (BTK)
复发型多发性硬化（RMS）／成人 — III期
原发进展型多发性硬化（PPMS）／成人 — III期
- 公司管线
Ocrevus（ocrelizumab）（Ocrevus Zunovo）
所属公司：Genentech
靶点／机制：CD20
技术类型：humanized monoclonal antibody
复发缓解型多发性硬化（RRMS）／10–17岁儿童 — III期
多发性硬化（MS）／>55岁成人 — IIIb期
Enspryng（satralizumab）
所属公司：Chugai
靶点／机制：IL-6R
技术类型：humanized monoclonal antibody
MOG抗体相关疾病（MOGAD） — III期
- 本次进展
fenebrutinib · 复发型多发性硬化（RMS） · FENhance 1 & 2
合并RMS数据：96周ARR较对照降低55%（p<0.001）
75%患者达到NEDA-3，较对照降低70%（p<0.001）
年总脑体积损失减少23%（p<0.001），12周复合确认残疾进展减少16%（p=0.04）
缓慢扩展病灶（SELs）体积最多减少30%（p<0.001），顺磁边缘病灶（PRLs）累积减少62%（p=0.001）
fenebrutinib · 原发进展型多发性硬化（PPMS） · FENtrepid
120周内SELs体积最多减少30%（p<0.001），显示对慢性活动性病灶的治疗作用
Ocrevus（ocrelizumab） · 复发缓解型多发性硬化（RRMS） · OPERETTA 2
10–17岁儿童患者两年内90%无复发
选择性耗竭靶B细胞，81–100%患者保留对常见儿童疫苗的既存免疫
Ocrevus（ocrelizumab） · 多发性硬化（MS） · CONSONANCE
55岁以上患者两年内53%无残疾进展，与年轻患者（55%）相似
Enspryng（satralizumab） · MOG抗体相关疾病（MOGAD） · METEOROID
探索性分析：复发后12周恢复数值优于安慰剂（EDSS中位变化-2 vs -0.5）
双盲期结束时总体功能稳定（EDSS中位0），安慰剂组恶化（中位0.5）
Enspryng（satralizumab） · MOG抗体相关疾病（MOGAD）
美国FDA预计2027年1月作出决定，有望成为首个获批的MOGAD治疗药物
监管动作：FDA审评决定（计划提交）
Genentech在MSToronto2026公布fenebrutinib两项RMS III期汇总数据及PPMS数据，为BTK抑制剂在MS的差异化提供关键III期证据。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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